[发明专利]三尖瓣修复设备

说明书

技术领域

本发明指导总体上涉及通过微创技术修复瓣膜的设备和方法。本发明指导的一些实施方式涉及了通过微创技术修复三尖瓣的设备和方法。

背景技术

三尖瓣疾病涉及两个右心腔（即右心室和右心房）之间的瓣膜不能正常工作的状况以及通常会伴随发生的其他心脏瓣膜问题。三尖瓣疾病的一个实例是三尖瓣返流，其中三尖瓣不能正常关闭且血液流回右心房。另一个实例是三尖瓣狭窄，因为三尖瓣是狭窄的，这减少了流回右心室的血量。再一个实例是三尖瓣闭锁，这是一种先天性心脏病，患者组织的实心壁堵塞了血液在两个右心腔之间的流动。还有一个实例是埃布斯坦氏异常（三尖瓣下移畸形Ebstein's anomaly），其中畸形的三尖瓣的位置低于右心室正常的位置，引起血液流回右心房。本领域技术人员共知的其他三尖瓣疾病及治疗实施方式，也函括于本发明的指导中。

三尖瓣疾病能够通过瓣膜成形环来矫正。在一些情形中，该设备优于手术修复缺陷的三尖瓣。瓣膜成形环是一种解剖学上正确的立体（3D）环，能够柔性地吻合心脏瓣膜开口的结构要求。该环被植入存在缺陷的三尖瓣中缩小了瓣膜开口。在正确植入后，瓣膜成形环可使瓣膜正常地打开和关闭。

三尖瓣修复手术可以下面两种方式中的任一种来实现：微创手术或开放式心脏手术。微创方法包括在上胸部或下胸部形成小的切口并插入瓣膜修复系统/设备。瓣膜修复后，该切口采用溶解性缝合线闭合。微创法的优势在于愈合时间短、术后疼痛更小、能更早返回到工作状况和进行正常日常活动。

发明内容

本发明指导的一个方面提供了一种用于通过经皮穿刺技术（也称“经皮”）减少三尖瓣环周长的方法。该方法包括多个步骤，其步骤的顺序可以变化，且其能够在本发明指导范围内省略或修改。一个示例性步骤包括将导线输送导管穿过三尖瓣定位在右心室中。另一个示例性步骤包括在第一位置将导线输送导管的远端接触右心室内侧的三尖瓣环。另一个示例性步骤包括在第一位置处将导线的一端从右心室穿过三尖瓣环至右心房，在那里导线穿过导线输送导管的轴向管腔。另一个示例性步骤包括通过右心房内侧展开的捕获设备捕获导线的末端。另一个示例性步骤包括向近侧缩回捕获设备以将导线的末端引出体外。另一个示例性步骤包括跟进导线上的第一组织锚输送导管并延伸该第一组织锚输送导管越过三尖瓣环，从而第一组织锚输送导管的远端位于右心室内。另一个示例性步骤包括通过使得第一组织锚的远侧部从右心室内侧抵靠三尖瓣环定位以及该组织锚的近侧部从右心房内侧抵靠三尖瓣环定位来展开第一组织锚。另一示例性步骤包括将导线的末端缩回至导线输送导管的轴向管腔。

另一个示例性步骤包括在第二位置将导线输送导管定位以使得导线输送导管的远端接触右心室内侧的三尖瓣环。另一个示例性步骤包括将导线的末端从右心室前进穿过三尖瓣环至右心房。另一示例性步骤包括通过右心房内展开的捕获设备来捕获导线的末端。另一个示例性步骤包括向近侧缩回捕获设备以将导线的末端引出体外。另一个示例性步骤包括跟进导线上的第二组织锚输送导管。另一个示例性步骤包括在第二位置延伸该第二组织锚输送导管穿过三尖瓣环，从而第二组织锚输送导管的远端位于右心室内。另一个示例性步骤包括通过使第二组织锚的远侧部从右心室内侧抵靠三尖瓣环定位以及该组织锚的近侧部从右心房内侧抵靠三尖瓣环定位来展开第二组织锚。另一示例性步骤包括减少第一和第二组织锚之间的距离。