[发明专利]带球囊的支架输送系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是一种用于扩张人体组织各种管道的支架输送系统。

背景技术

目前，经皮冠状动脉成形术PCI是治疗冠状动脉粥样硬化性管腔狭窄最基本最主要的介入治疗方法，中国专利申请号03815912.0、200410040075.9公开了其使用的各种球囊，但在PCI术后3-6个月动脉再狭窄率高达30-50%，因此限制了PCI的广泛应用。为此，在上世纪80年代相继推出了激光血管成形术、冠状动脉斑块旋切术及旋磨术等新治疗方法，这些新治疗方法在某些方面弥补了PCI的不足，但并未降低再狭窄率。冠状动脉支架置入术的临床应用，是介入性心脏病学的一个重要进展，它增加了PCI的安全性，明显降低了PCI术后的再狭窄率，目前大约70%的冠心病病人的介入治疗都应用了支架。

冠状动脉支架置入术，是在球囊外再附着一网格状的合金制作的支架，用球囊将狭窄的血管向外撑开后，再将合金支架扩张释放，使其贴附在血管壁上，支架起到支撑血管作用，保证了血流的畅通无阻，能彻底治愈冠心病。但是，在冠状动脉支架置入术的临床应用中，在扩张血管完成后，支架长度有5-15%的收缩，使支架总长度变短。如果支架总长度缩短，就有可能导致部分病变的血管没有得到支架的扩张支撑。这时的支架两端部较容易引起血管再狭窄，时间一长就需要进行第二次扩张手术，不仅增加了患者的痛苦，还增加了费用。

目前认为支架收缩的主要原因为：（1）支架形状的结构设计，不同的结构设计支架收缩率不一样；（2）对支架材料的选择，金属线材有一定的收缩性，材料性能的差异会导致支架收缩率不一样；（3）现有技术的支架系统扩张方法是：依靠球囊的扩张而促使支架完全被撑开，如图1所示，由于球囊的中间圆筒状外装有支架，支架对球囊有沿径向向内的束缚力,所以在充压时，球囊的两端因为液体进入后没有外力束缚而率先被扩张呈凸台，形成了类似哑铃的形状，当球囊两端的凸台内充满液体后,液体开始流向球囊中间位置,球囊由两端向中间逐渐扩张,直到整个球囊扩张完全。在球囊的扩张过程中，由于支架附着在球囊上,所以当球囊两端的凸台向中间扩张时,支架的两端也跟着被撑开，随着球囊由两端向中间逐渐扩张，直到最终扩张完成，支架被完全撑开。支架从两端向中间逐渐被撑开的过程中，由于两端向中间的挤压作用而产生由两端向中间的挤压力,又由于支架是网状结构，撑开的过程中网状受到挤压，导致支架每一网格由于受到挤压沿轴向不能完全舒展撑开，如图2所示，使支架的最终长度缩短。

虽然对支架释放后长度缩短原因众多，但是如何在支架设计过程中就考虑支架扩张后长度缩短的问题，是非常值得研究和改善的课题。

发明内容

本发明的目的是提供一种带球囊的支架输送系统，要解决的技术问题是使支架在扩张后，减少支架缩短的可能。

本发明采用如下技术方案：一种带球囊的支架输送系统，设有压力通道和与压力通道连通的球囊，球囊外套置有支架，所述球囊为副球囊和同轴设置在副球囊外的主球囊，主球囊的工作长度大于副球囊的工作长度，主球囊球囊壁的耐压强度高于副球囊球囊壁的耐压强度，副球囊与压力通道连通，所述支架沿轴线设置在主球囊的中部。

本发明的主球囊沿轴线两端伸出于副球囊之外两端的长度相等。

本发明的主球囊的工作长度大于副球囊的工作长度2-30mm。

本发明的支架两端部距离主球囊的两端部为0＜距离≤2mm。

本发明的副球囊的外径小于主球囊的内径0.25-1mm。

本发明的致使主球囊破裂的压强值高于致使副球囊破裂的压强值6-24个大气压，致使副球囊破裂的压强值为6-14个psi。

本发明的压力通道由鲁尔接头针座、金属管和远端导管连接构成；远端导管由内管和套置在内管外的尼龙外管组成，尼龙外管近端连接金属管远端；所述鲁尔接头针座、金属管、尼龙外管和副球囊连通；所述尼龙外管近端附近的管壁上开有口，内管的近端与尼龙外管管壁的该开口连接形成快换接口，内管的远端经尼龙外管远端从副球囊内伸出。

本发明的内管的远端与副球囊远端部连接,尼龙外管的远端与副球囊的近端连接；所述主球囊的近端部连接在尼龙外管上，远端部连接在内管远端部；所述内管上设置有标记环，副球囊、支架位于两个标记环的中间。

本发明的主球囊和副球囊由尼龙或嵌段聚醚酰胺树脂材料制成。

本发明的支架）由不锈钢、钴铬合金、铁合金或镁合金丝编织制成圆筒网状，在自由状态下呈圆筒状。