[发明专利]灵芝破壁孢子粉口含片

权利要求书

1.一种灵芝破壁孢子粉口含片，将灵芝破壁孢子粉制成口含片，特征在于所述灵芝孢子粉破壁口含片的原料质量配比为：1、主料：灵芝破壁孢子粉，含量40％-60％；2、填充剂：异麦芽糖醇和木糖醇(二者配比为1∶1)，含量30％-50％；3、芳香剂：薄荷油，含量1％-2％；4、湿润剂：羟丙基纤维素(HPC)，含量0.5％-1.5％；5、粘合剂：乙基纤维素(EC)，含量1.5％-2.5％；6、崩解剂：聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，含量0.5％-1.5％；7、矫味剂：阿斯巴甜，0.5％-0.8％；8、压片润滑剂：硬脂酸镁，含量0.5％-1％。

2.如权利要求1所述的灵芝破壁孢子粉口含片，其特征在于所述灵芝孢子粉破壁口含片制作工艺流程为：原料灵芝孢子粉质检-清洗-烘干-孢子粉破壁-烘干-配料-造粒-压片-灭菌-包装；详细制作工艺流程为(1)原料灵芝孢子粉质检：根据《中华人民共和国药典》中所记载：灵芝品种有一百多种，能入药的只有紫芝和赤芝，本灵芝孢子粉破壁口含片原料选取大别山原产赤灵芝或者紫灵芝所产灵芝孢子粉；选取当年至2年内所产灵芝孢子粉，所有孢子粉均需在冰库中冷藏存放；灵芝孢子粉必需无异味，无腐烂霉变，菌落总数符合国家标准；孢子粉抽检，显微镜下孢子粉颗粒饱满，异型颗粒少于5％-10％；原料中非孢子粉杂质少于1％-5％；(2)清洗：原料孢子粉质检完成后，开始清洗，使用原料清洗机器清洗；清洗用水为净化水，水温20-30摄氏度；清洗时间是10-20分钟，并伴随均匀搅拌；水洗完成之后，使用微孔过滤机器完成原料和水分离；再使用离心机分离剩余不溶水杂质；(3)烘干：原料清洗剔除杂质后，进行烘干作业，使用烘干机，温度50-60摄氏度；原料堆叠厚度均匀，不高于20-30毫米；烘干时间为20-40分钟，每十分钟翻整一次；(4)孢子粉破壁：灵芝孢子粉烘干后开始破壁，选用进口陶瓷碾压棒，进行碾压破壁；为保证破壁率，一次碾压原料重量不高于2公斤-3公斤；碾压时间为40-60分钟；(5)再次烘干：经过长时间破壁之后，在下一道工序生产之前，需要再次清除原料中的水分，烘干温度40-60摄氏度；原料堆叠厚度均匀，不得高于20-30毫米；烘干时间为5-10分钟；(6)配料：烘干后的破壁孢子粉原料按照配料比例和填充剂、湿润剂、粘合剂、矫味剂、崩解剂均匀搅拌混合，搅拌混合时间20-40分钟；(7)造粒：配料完成后，用摇摆式颗粒机过10目-20目不锈钢网制粒，烘干，用10目-20目不锈钢网整粒，得到干颗粒；(8)压片：原料颗粒经行压片，按照比例调入芳香剂、压片润滑剂，压片机使用模具口径为8-15毫米，压片厚度为4-6毫米；直径8-15毫米，片重200-400毫克；(9)灭菌：压片完成后经过紫外线照射10-30秒；(10)包装：对灭菌后的含片颗粒进行包装，使用流水线包装；包装为密封包装，所有指标按照国家相关医药法规条例执行；例如：a铝塑包装，包装形态为板型，单个含片颗粒单独密封；b密封药罐包装，防潮，防氧化；c不排除设计新型包装方案。