[发明专利]一种用于体外医疗诊断装置的测试卡

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于体外医疗诊断装置的测试卡。

背景技术

电化学诊断装置是将化学识别部件或生化识别部件（例如，酶或抗体）与诸如铂电极的物理转换器结合的分析器械。化学识别部件或生化识别部件可以被使用来选择性地与感兴趣的分析物相互作用并通过转换器生成电信号。某些生化识别部件的选择性使其可以开发电化学传感器，所述电化学传感器可以准确地检测在血液中的某些生物分析物。

传统的体外诊断测试在大型的装备良好的测试中心执行。这些传统的测试中心提供大体积流体样品有效且准确的测试，但是不能够提供直接结果。执业医师必须收集流体样品，所述流体样品必须被运送到实验室，然后由实验室处理，最后，结果被传送给患者。传统的体外诊断测试没有提供直接结果。

此外，传统的体外诊断测试需要培训实验室技术人员以便执行测试，从而保证测试的准确性和可靠性。由处理样品的人员导致的使用错误可能导致表面污染、样品溢出或造成修理和维护成本增加的诊断装置损坏。传统的体外诊断测试需要熟练的技术人员来执行测试处理的多个阶段，且仍然有使用错误。

本申请要求于2011年12月6日提交的主题为《Diagnostic Device》的美国临时专利申请No. 61/567,585的效益和优选权，该申请的全部公开通过引用被合并到本文中。本申请也要求于2012年11月12日提交的美国临时专利申请No. 61/725,476的效益和优先权，该申请的整体通过引用合并到本文中。

发明内容

本公开的实施例涉及诊断系统。诊断系统包括：可移除测试卡，所述可移除测试卡包括流体通道和若干个电化学传感器；可移除试剂包；以及，诊断装置，所述诊断装置具有壳体和用于执行在所述壳体内的诊断的处理电子器件。壳体进一步包括：第一开口，所述第一开口用于接纳至少部分的可移除测试卡；以及，第二开口，所述第二开口用于接纳至少部分的可移除试剂包；诊断装置的处理电子器件接收来自电化学传感器的信号，可移除测试卡和可移除试剂包接合，用于流体的互通，使得从可移除测试卡到诊断装置的任何表面都不存在流体互通，并且，从可移除试剂包到诊断装置的任何表面都不存在流体互通。

在该实施例中，诊断系统可以包括一个或多个阀门控制机构。阀门控制机构包括凸轮盘，所述凸轮盘被配置成旋转，所述凸轮盘在处理电子器件的控制下并且具有包括一个或多个提升部分的一个或多个同心槽。阀门控制机构也包括一个或多个具有一个或多个引导部的阀门致动器，所述引导部被配置成与同心槽对齐，从而当凸轮盘旋转时，维持与同心槽的接触。阀门致动器被配置成当引导部遇到凸轮盘的提升部分时促动一个或多个阀门，并且，阀门被配置成至少控制在可移除测试卡中的流体的流动。

本公开的另一实施例涉及诊断装置。所述诊断装置包括：壳体，所述壳体具有用于接纳可移除测试卡的测试卡端口；电路，当可移除测试卡被完全地安装在测试卡端口中时，所述电路接收来自在可移除测试卡上的至少一个电化学传感器的数据；处理电子器件，所述处理电子器件被配置成接收来自电路的数据且使用所接收的数据执行诊断；以及，阀门控制机构，所述阀门控制机构处在处理电子器件的控制下，并且被配置成控制在可移除测试卡中的流体的流动，而不需要接触在可移除测试卡中的流体。

在该实施例中，阀门控制机构可以包括凸轮盘，所述凸轮盘被配置成旋转，所述凸轮盘在处理电子器件的控制下并且具有包括一个或多个提升部分的一个或多个同心槽。阀门控制好机构也包括一个或多个具有一个或多个引导部的阀门致动器，所述引导部被配置成与同心槽对齐，当凸轮盘旋转时，维持与同心槽的接触。阀门致动器可以被配置成当引导部遇到凸轮盘的提升部分时促动一个或多个阀门，并且，阀门被配置成至少控制在可移除测试卡中的流体的流动。

本公开的另一实施例涉及用于诊断装置的阀门控制机构，所述诊断装置被配置成接纳可移除测试卡。阀门控制机构包括具有带有一个或多个预先确定点的循环部的接合装置，所述接合装置被配置成在循环部的一个或多个预先确定点处接合一个或多个致动器，当阀门致动器由接合装置接合时，一个或多个阀门致动器被配置成促动一个或多个阀门。阀门被配置成至少控制在可移除测试卡中的流体的流动。