[发明专利]乳香提取物在防治心脑血管或肝肾损伤中应用有效

专利信息
申请号: 201310324814.6 申请日: 2013-07-31
公开(公告)号: CN103393740A 公开(公告)日: 2013-11-20
发明(设计)人: 文爱东;赵瑾怡;刘美佑;陈敏纯;贾艳艳;王珊;孙渊;朱晓鹤 申请(专利权)人: 中国人民解放军第四军医大学
主分类号: A61K36/324 分类号: A61K36/324;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61P35/00;A61P11/00;A61P13/12;A61P9/10;A61P25/08;A61P25/16;A61P25/28;A61P9/06;A61P9/04
代理公司: 西安西达专利代理有限责任公司 61202 代理人: 谢钢
地址: 710032 *** 国省代码: 陕西;61
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摘要:
搜索关键词: 乳香 提取物 防治 脑血管 损伤 应用
【说明书】:

技术领域

发明涉及乳香提取物及其在防治心脑血管或肝肾损伤中应用。

背景技术

心、脑、肝和肾为人体重要脏器,其相关疾病严重威胁人类健康。冠心病是全球死亡率最高的疾病之一,中国死亡人数位居世界第二;脑卒中,全球每年死亡人数约600万,中国发病率世界第一;肾损伤疾病,发达国家发病率为6.5%-10%,而中国部分地区发病率高达8%-12%,自2005年,行肾脏替代治疗的尿毒症患者约有6万例,并以每年大于l1%的速率增长,成为临床常见的危重病,其中急性肾损伤病死率高达30%。因此,积极开发安全有效、成本低廉的相关疾病预防和/或治疗药物意义重大。

中药博大精深,乳香作为我国传统中药,具有调气活血,止痛化瘀之功效,自古应用广泛。现代药理学研究显示,乳香的主要成分有树脂(约含60~70%),树胶(约含27~35%),挥发油(约含3~8%)等,主治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产后瘀血刺痛,及具有镇痛、抗炎、抗菌、抗肿瘤等作用。乳香提取物由于其有效成分为水不溶性,目前乳香及其复方临床常用剂型为丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、膏剂等口服或外用制剂,无静脉给药剂型,这使得药物吸收和生物利用度等大大降低,极大的限制了该药的临床应用。

发明内容

本发明的目的是提供乳香提取物在制备治疗心脑血管或肝肾损伤药物中的应用,所述乳香提取物为注射用乳剂、注射水针剂、注射油针剂、注射用粉针剂、注射用微乳、注射用脂质体。

本发明实现过程如下:

乳香提取物在制备防治肝损伤药物中的应用,所述的肝损伤为缺血或再灌注引起的肝损伤、甲肝、乙肝、丙肝、戊肝、丁肝、肝硬化、酒精肝、肝癌、肝囊肿、肝血管瘤、肝性疾病、肝纤维化、药物性肝病、心愿性肝硬化、肝肺综合征、肝源性肾损伤或柏-查综合症。

乳香提取物在制备防治脑血管损伤药物中的应用,所述中脑血管损伤为脑中风、脑创伤、癫痫、帕金森症、亨廷顿氏病、肌萎缩性侧索硬化症、阿尔兹海默症、缺氧缺血脑损伤、痴呆、多发性硬化症、外周或中枢神经系统缺血症状或慢性痛类脑病。

乳香提取物在制备防治肾损伤药物中的应用,所述中肾损伤为缺血性再灌注引起的肾损伤、肾小球肾炎、肾盂肾炎、IgA肾炎、间质性肾炎、狼疮性肾炎、肾衰竭、尿毒症、肾结石、肾病综合症、糖尿病肾病、高血压肾病、肾结核、肾癌、肾积水、肾囊肿、肾动脉闭塞、肾血管性高血压或肾硬化。

乳香提取物在制备防治心肌损伤药物中的应用,所述的心肌损伤为心律失常、心室纤维化、心肌梗死、冠心病、心绞痛、心力衰竭、充血性心力衰竭、心肌缺血、心急缺血/再灌、心肌炎、动脉粥样硬化、周围组织器官或四肢缺血及休克、缺血或再灌注引起的组织器官急慢性损伤、失调或间接后遗症。

所述的乳香提取物为乳香乙醇提取物,其提取方法参照文献(P. R. Sakuntala Devi, K. Adilaxmamma, G. Srinivisa Rao, ect. Safety Evaluation of Alcoholic Extract of Boswellia ovalifoliolata Stem-bark in Rats, 2012, Toxicol Int., 19(2): 115–120.)。

将上述乳香提取物制备成为注射剂,按重量计它含有乳香提取物5-40%,表面活性剂10-45%,水介质添至100%,所述表面活性剂选自泊洛沙姆系列、植物磷脂、动物磷脂、合成磷脂、丙二醇、脂肪酸甘油酯、solutolHS15、labrosol、吐温类、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚乙二醇衍生物系列、羟丙基β-环糊精、羟丙基γ-环糊精中的一种或几种。

注射剂中还含有甘油三酯或甘油,助乳化剂脂肪酸、脂肪醇及其钠盐,胆酸、脱氧胆酸及其钠盐,抗氧化剂生育酚或L-抗坏血酸棕榈酸酯,其中甘油三酯包括植物油或中链甘油三酯,必要时可添加乙醇增溶。

注射剂为注射用乳剂、注射水针剂、注射油针剂、注射用粉针剂、注射用微乳或注射用脂质体,注射剂中乳香提取物10-30%、乙醇1-5%、卵磷脂10-30%、精制大豆油5-25%、油酸0.5-6.5%、生育酚0.01-1.0%、注射用生理盐水添至100%。

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