[发明专利]用于使导管中的开口边缘的至少一部分导圆的方法

说明书

分案申请

本申请是2008年2月28日提交的申请号为200880006471.6、发明名称为“用于使管状体中的开口边缘导圆的方法及其所制得的产品”的中国专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种使管状体中的开口、尤其是导管中的诸如管眼或孔眼的开口导圆和/或平滑的方法及其所制得的产品。

背景技术

排尿有困难的人常常使用导管辅助排尿。此外，现如今，间歇型导管较为常用，使用者可以在无需他人协助的情况下由他/她自己操作，只有在清空膀胱时需要他人的协助。这样就可以避免采用永久性导管插入，为使用者带来自由，提高生活的品质。

常见的间歇型导管包括管状体，该管状体具有一开始插入到尿道中的近端和与该近端相对的远端。位于近端处的至少一个开口与位于远端处的开口之间可使液体流通。远端开口通常与所谓的连接器同轴连接。连接器通常是锥形的管状体，该管状体从导管的远端向外成锥形。连接器可以用来将导管连接至延长管或尿袋，并且使用者能够利用连接器来操作导管。使用者只需抓握连接器就可以将导管引入尿道，因此避免了与导管体的接触，从而降低了污染管状体的风险。

在使用中，通常使用者抓住连接器的柄，通过插入近端开始将导管体引入尿道。当近端处的开口进入膀胱时，尿液就会流入近端，流经管状体并通过连接器流出。

为了降低损伤粘膜和尿道壁的风险，通常将管状体的近端封闭，并使该近端导圆，从而形成光滑的尖端，弱化对粘膜的刺激。进入开口，即近端处的开口，位于管状体一侧形成所谓的导管眼或孔眼。这些孔眼可以以不同的方式提供，例如通过切割、钻孔、冲压或模塑等方式，又或在模塑导管时与导管一起模塑。尽管这些孔眼的位置显著地降低了戳破粘膜的风险，但鉴于粘膜非常容易损坏，所以孔眼的边缘及其周围的不规则部会对粘膜造成伤害，所以仍然需要进行改进。

美国专利文献US3,149,186公开了一种用于腹膜透析的改进型导管的制造方法。导管的远端设置有七十至一百五十个小孔，其直径为0.010至0.025英寸。这些孔由加热的钉打出的，钉的温度需调整至可以使热塑性管材软化但不融化的程度。这样，由钉移动的塑性材料向内推动，从而形成锯齿状外表面和凹环或凹边。

英国专利文献1 580 924公开了一种专门用于在小直径的塑料管材上形成侧孔的方法。该方法包括以下步骤：用针刺套管壁以在套管壁中形成孔，从孔中抽出针，驱动该针以使其绕针的纵向轴线高速旋转，在孔中插入旋转的针以使与孔的边缘接触从而产生摩擦热并因此导致工件的材料流动，从而使边缘轮廓变光滑。

发明内容

本发明提供了一种用于使导管中的开口边缘的至少一部分导圆的方法，所述方法包括：提供导管，所述导管由管状体形成，并且在所述管状体中形成有至少一个开口；加热芯轴以提供加热的芯轴；将所述加热的芯轴插入到形成在所述管状体中的开口中；使形成在所述管状体中的所述开口的外部边缘与所述加热的芯轴接触；以及利用所述加热的芯轴使所述管状体的所述开口的外部边缘处的材料变形，并且使得所述开口的内部边缘与所述导管的内表面齐平。

根据本发明所述，提供一种用于使管状体中的开口的边缘的至少一部分导圆的方法，所述管状体由热成型材料（thermo-formable material）形成，其中芯轴（mandrel）与该边缘形成接触。芯轴的温度允许其使管状体的材料永久性地变形。通过使芯轴与边缘形成接触，可以实现所述边缘的非常精确的局部变形。

通过提供一种方法，其中采用加热芯轴以使管状体中的开口的边缘的至少一部分导圆，该导圆操作不会给管状体添加任何材料或从管状体移除任何材料。这意味着该操作不会因过量或剩余的热成型材料污染管状体内部。

在本发明内容所及范围内，术语热成型材料是指适于加热至预定温度，之后拉伸、模塑、浇铸、压制或形成为预定形状，使得材料可以保留冷却后所形成的形状的任何材料。

此外，随着加热芯轴使管状体中的开口的边缘的至少一部分导圆，开口的内部边缘与管状体的内表面齐平，即边缘不会离开管状体的内表面朝着管状体的中心轴线凸出，并且流经管状体的流体不会受管状体中的开口的内部边缘阻挡或压缩。

总体上讲，管状体的材料可以是任意热塑性材料，诸如聚氨酯、聚氯乙烯、聚乙烯以及其他热成型材料。就本发明而言，术语热成型或热塑性的释义或理解应视为等同或同义。