[发明专利]氯化盐在制备消除测定结果出现负值或零值的生化试剂中的应用

说明书

技术领域

本发明属于生物检测领域，具体地说，涉及氯化盐在制备消除测定结果出现负值或零值的生化试剂中的应用。

背景技术

目前用于检测体内生化指标的仪器主要有高效液相色谱和全自动生化检测仪器检测。用高效液相色谱仪器检测是公认的检测方法，检测结果精确，但由于该方法操作方法繁琐，样品处理时间长以及需使用比较昂贵的仪器做支撑。随着现代酶学及全自动生化分析仪的发展与完善，越来越多的疾病标志物能够通过设计生化试剂而被检测。全自动生化分析仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。如对肌酐、总胆汁酸、腺苷脱氨酶检测等。生化试剂在配制过程中是利用通过一系列的酶促反应，使待测物中指定的化学成分与显色体系形成关联物质，该物质通过全自动生化仪对显色的判读而得到样本中待测物的值。由于全自动生化分析仪测量速度快、准确性高、消耗试剂量小，现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站以及实验室得到广泛使用。而体液中某些待测物及工具酶是具有一定活性的生物大分子，因此需提供合适的保存和反应环境，使其能表现出应有的生物学活性，从而能准确的测定待测物中指定化学成分的浓度。现阶段对生化试剂中各种成分和条件的控制正是生化试剂研发的重点和难点。因此对生化试剂的不断优化才能提高全自动生化分析仪所测定的结果的准确性。

目前的生化试剂能够联合全自动生化分析仪检测出体内多数的化学成分，但在临床上，某些特殊的病患者由于自身生理原因或临床用药后，在检测这些病患者体内的化学成分时，常常结果显示被检测的化学成分显示为零或负值的假象，根据医学常识或更高级、更为准确的测定方法如高效液相法，测定结果显示被检测的化学成分的测定值为正值。如葡萄糖是人体内的直接供能物质，其在血液中维持一定的水平，保证人体各组织器官的正常机能活动。因此在人和动物体内必定含有一定浓度水平的葡萄糖，不可能零值或负值。目前的生化试剂不能准确测定部分病患中体内的种化学成分的浓度。因此如何消除全自动生化分析仪测定结果出现零值或负值现象是目前本领域中的难点。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对特殊的病患提供氯化盐在制备消除测定结果出现负值或零值的生化试剂中的应用，该氯化盐的新用途是通过在生化试剂中添加氯化盐，所添加的氯化盐能为待测物提供合适的保存和反应环境，使待测物表现出应有的生物学活性，保持了待测物的天然构象；并参与了待测物质或工具酶活性中心的构成，保证了反应的正常进行获得真实的检测结果，消除了测定标本结果出现零值或负值的现象。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是：

氯化盐在制备消除测定结果出现负值或零值的生化试剂中的应用，在生化试剂中添加氯化盐，生化试剂配制中经过调整pH、定容、最后再加入工具酶构成了消除生化试剂测定中出现零值或负值的生化试剂产品。由于特殊病患，自身或服用药物后体内会分泌的特殊物质会一同混合在体液中，待测物中的生化物质被病患分泌的特殊物质包围起来，当用没有添加氯化盐的生化试剂对该类病患的体液进行检测时，生化试剂中的酶类会被分泌的物质阻隔起来，酶的生物活性得不到发挥，从而影响了生化试剂对待测物中指定的化学物质的测定，生化试剂连同生化测定仪器测定待测物中指定的化学物质浓度的结果会出现负值或零值的现象。但测物中指定的化学物质如葡萄糖或肌酐等在体内时刻存在，浓度不可能为负值或零值。在生化试剂中添加的氯化盐后，氯化盐中的金属离子可以激活生化试剂中的酶类，促进酶促反应的顺利进行。同时氯化盐中的Cl^-离子，作为钝化剂，破坏病患自身分泌的特殊物质，解除病患分泌的特殊物质形成的保护性钝化膜；同时可以维持待测物中指定生化物质的结构，避免待测物中指定生化物质的降解。使生化试剂的各个组分可以顺畅的与待测物中的所有指定化学物质进行一系列的反应，形成关联物，该关联物可以被生化测定仪准确检测，根据检测结果可以知道待测物中指定的生化物质的浓度。所添加的氯化盐中的金属离子对酶的作用有两个方面。一是作为酶的辅助因子，二是作为激活剂。作为激活剂的有k⁺、Na⁺、Mg²⁺、Zn²⁺、Fe³⁺及Ca²⁺等离子。氯化盐能够消除生化试剂测定结果出现负值或零值的现象。