[发明专利]地奥司明颗粒及制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及一种增加静脉张力和保护血管的地奥司明颗粒及制备方法。

背景技术：

地奥司明是一种增加静脉张力性药物和血管保护剂，是有法国施维雅公司开发的，主要适应症：1）治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状（如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛、晨起酸胀不适感、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等）；2）治疗急性痔发作的各种症状（如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等内外痔的急性发作症状）。

施维雅公司的地奥司明片（商品名：爱明朗）其组方主要有450mg地奥司明，50mg橙皮苷 辅料为羧甲基纤维素钠，微晶纤维素，硬脂酸镁，滑石粉，羟丙基甲基纤维素2910，聚乙二醇6000，十二烷基硫酸钠，明胶，白蜂蜡，甘油，黄氧化铁，红氧化铁，二氧化钛。

2010年刊登在《广东化工》的一篇文献《地奥司明片制备工艺的研究》中记载的地奥司明片组方主要有地奥司明，羧甲淀粉钠，聚维酮和硬脂酸镁。

发明内容：

本发明的目的是为了提供一种药效佳，服用方便的地奥司明颗粒。本发明的另一个目的是为了提供地奥司明颗粒的制备方法。

本发明的目的是这样来实现的：

本发明地奥司明颗粒，按重量比由以下组分组成： 

地奥司明               25～35，

预胶化淀粉             2～4，

聚乙烯醇水溶液         4～6，

上述的聚乙烯醇水溶液重量百分浓度为0.5—5%。

本发明地奥司明制备方法是按比例配料，将地奥司明微粉化后与预胶化淀粉混合，加入作为粘合剂的重量百分浓度为0.5—5%的聚乙烯醇水溶液，通过高效湿法制粒机一步制粒，然后湿整粒，沸腾炉干燥，干整粒得到粒度均匀的地奥司明颗粒，此颗粒可以进一步压片制备片剂，或者填充胶囊。

本发明药物药效佳，服用方便。本发明药物制备方法简单。

具体实施方式：

本实施例地奥司明颗粒，由以下组分组成：

地奥司明                 30kg

预胶化淀粉               3 kg

聚乙烯醇水溶液           5 kg

上述的聚乙烯醇水溶液的重量百分浓度为1.5%。

本实施例地奥司明颗粒的制备方法如下：

将30kg微粉化的地奥司明和3kg的预胶化淀粉加入到双锥混合机中，混合30分钟，把混合好的混合物投入到高效湿法制粒机中，加入5kg重量百分浓度为1.5%的聚乙烯醇水溶液，开始制粒，然后通过湿整粒后，湿颗粒转到沸腾炉进行干燥30—40分钟，过干整粒机，得到堆积密度为0.8—1.2mm粒度均匀的地奥司明颗粒。

上述实施例是对本发明的上述内容作进一步的说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于上述实施例。凡基于上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。