[发明专利]一种治疗类风湿性关节炎的外用药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种治疗类风湿性关节炎的外用药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的外用制剂：

秦艽15-25份、青风藤15-25份、白芍15-25份、当归15-25份、雷公藤10-20份。

2.根据权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料药制备而成的外用制剂：

秦艽20份、青风藤20份、白芍20份、当归20份、雷公藤15份。

3.根据权利要求1或2所述的外用药物组合物，其特征在于：它是由秦艽、青风藤、白芍、当归、雷公藤的水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅料性成分制备而成的外用制剂。

4.根据权利要求3所述的外用药物组合物，其特征在于：所述的外用制剂是贴膏剂、酊剂、涂膜剂、凝胶剂、膏药、软膏剂；其中，所述的贴膏剂为橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂。

5.根据权利要求4所述的外用药物组合物，其特征在于：所述的贴膏剂是凝胶膏剂，其中，每片含秦艽以龙胆苦苷（C₁₆H₂₀O₉）计不得少于51.16mg。

6.根据权利要求5所述的外用药物组合物，其特征在于：所述的凝胶膏剂是由下述重量配比的原料和辅料制备而成：

秦艽318.5-591.5份、青风藤318.5-591.5份、白芍318.5-591.5份、当归318.5-591.5份、雷公藤238-442份、黏合剂46.2-85.8份、赋形剂17.5-32.5份、交联剂1.26-2.34份、交联调节剂1.96-3.64份、保湿剂87.5-162.5份、促进渗透剂22.4-41.6份。

其中，所述的黏合剂选自聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、羧甲基纤维素类、明胶中的一种或两种以上的混合；所述的赋形剂选自卡波姆、高岭土、二氧化钛、碳酸钙、氧化锌、滑石粉中的一种或两种以上的混合；所述的保湿剂选自丙二醇、甘油、蓖麻油；所述的交联剂选自交联剂是铝盐，甘氨酸铝、氢氧化铝、三氯化铝、甘羟铝中的一种或两种以上的混合；所述的交联调节剂选自柠檬酸、酒石酸；所述的促进渗透剂选自氮酮、丙二醇、冰片中的一种或两种以上的混合。

7.根据权利要求6所述的外用药物组合物，其特征在于：所述的凝胶膏剂是由下述重量配比的原料制备而成：

秦艽455份、青风藤455份、白芍455份、当归455份、雷公藤340份、聚丙烯酸钠66份、卡波姆25份、甘氨酸铝1.8份、柠檬酸2.8份、甘油100份、蓖麻油25份、冰片32份。

8.一种制备权利要求1-4任意一项所述的外用药物组合物，它包括如下步骤：

a、称取重量配比的原料药；

b、当归提取挥发油，提取液备用；

c、秦艽、青风藤、白芍、雷公藤加水或乙醇提取，加入b步骤的当归提取液，浓缩；

d、将c步骤浓缩的浸膏与b步骤的当归挥发油混合，加入药学可接受的辅料或辅助性制备成药学上常用的外用制剂。

9.根据权利要求8所述的外用药物组合物的制备方法，其特征在于：b步骤所述的当归提取挥发油的方法为水蒸气蒸馏法或超临界流体萃取法；所述的乙醇为50%乙醇。

10.权利要求1-7任意一项所述的外用药物组合物在制备治疗类风湿性关节炎的药物中的用途。