[发明专利]天然多糖细胞修复喷剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种细胞修复剂，特别是一种天然多糖细胞修复喷剂及其制备方法。

背景技术

皮肤是人体的重要器官，它起着控制体温，防止感染及体液流失、免疫及传感的作用。由于创伤、擦伤、皮肤溃烂和烧伤等原因，可能导致皮肤的大范围伤害。皮肤的损伤容易造成细菌感染，体液流失并引起各种临床并发症。

目前在细胞修复产品领域国外产品很多，包括美国3M公司、丹麦Coloplast公司、英国Convatec公司、Hartmann、Huntleigh、美国Johnson & Johnson公司、Lohmann Rauscher、英国Smith & Nephew公司、B. Braun等公司的产品。但是，这些公司主要是针对更新改进现有的伤口缝合线/胶带产品，开发那些具有高附加值的产品。

据市场调查分析，2005年，欧盟伤口护理及缝合产品的消费总额估计为300亿人民币,且消费额每年以20%速度递增，其中最大的消费国是德国，其他依次为英国、法国、意大利、西班牙和荷兰。2007年，我国伤口护理及缝合产品出口额为7亿美元，产品包括外伤愈合及其高级产品，如生物活性皮肤替代物、生长因子及基因治疗产品等。根据2007年新华网等的资料，2007年国内伤口愈合类产品年需求量达到2100万例（表1）。

2007年国内伤口愈合类产品年需求量统计

然而，我国在伤口处理方面的消费水平与国外同类产品价格上相差甚远，在技术研发方面投入较低，产品优势也不明显，例如功效不明显，品种单一，没有形成系列产品，更没有对目标客户进行市场细分，因此远远没有满足旺盛的市场需求。

经广泛的调研、充分论证，表明目前该市场仍处于低度开发状态。国内外针对伤口愈合的天然生物细胞修复产品少，市场产品疗效差，满足不了患者的需求。

目前现有的修复剂，其一采用壳聚糖、丁香酚、甘油、乙酸组成的一种修复剂，其组成成分过多，影响生物相容性，使活性成分不能充分发挥作用。其二采用壳聚糖、壳寡糖、胶原蛋白为活性成分与药用辅料组成的一种修复剂，其组成成分影响生物相容性，使活性成分不能充分发挥作用；且本组分的产品在使用过程中易于挥发，作用时间短的缺点。

发明内容

本发明的目的是为了克服以上的不足，提供一种制备方法简单，制备出的喷剂生物利用度高，使用时创面愈合时间短，愈合率高的天然多糖细胞修复喷剂及其制备方法。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：一种天然多糖细胞修复喷剂，所述修复喷剂按重量比包括：

羧甲基壳聚糖：0.5％～2％；

壳寡糖：1％～4.5％；

生物相容性辅料：3％～8％；

其余为纯化水。

本发明的进一步改进在于：所述修复喷剂按重量比包括：羧甲基壳聚糖：0.5％；壳寡糖：4.5％；生物相容性辅料：5％；其余为纯化水。

本发明的进一步改进在于：所述修复喷剂按重量比包括：羧甲基壳聚糖：2％；壳寡糖：3％；生物相容性辅料：3％；其余为纯化水。

本发明的进一步改进在于：所述修复喷剂按重量比包括：羧甲基壳聚糖：1％；壳寡糖：4％；生物相容性辅料：5％；其余为纯化水。

本发明的进一步改进在于：所述修复喷剂按重量比包括：羧甲基壳聚糖：1.5％；壳寡糖：3.5％；生物相容性辅料：8％；其余为纯化水。

本发明的进一步改进在于：所述生物相容性辅料为纯度99％的药用级甘油。

制备天然多糖细胞修复喷剂的方法，包括以下步骤：

A、配料：按配方量分别称取原辅料；

B、搅拌溶解：向配料罐中加入1/3总量的纯化水，在20±5℃的条件下加入甘油，匀速搅拌5min，然后加入羧甲基壳聚糖和壳寡糖，匀速搅拌20min之后，加纯化水至足量，再匀速搅拌10～15min后配制成天然多糖溶液；

C、检测：取样检测天然多糖溶液的PH值和澄明度，使天然多糖溶液的PH值为5.5～7，混合溶液中不含有肉眼看到的杂质；

D、将检测合格后的天然多糖溶液用0.45um的微孔过滤膜过滤出杂质；

E、将过滤后的天然多糖溶液灌装后进行密封性检查，然后贴标、打码、外包、然后进行成品检验，成品检验合格后入库。

本发明的进一步改进在于：所述步骤B中搅拌的转速为60～120r/min，在20±5℃的条件下进行配置，天然多糖溶液的PH值为5.5～7。