[发明专利]一种知母总黄酮提取物及其同时制备知母总黄酮提取物及总皂苷提取物的方法

说明书

技术领域

本发明属食品医药技术领域，具体涉及一种知母总黄酮提取物，及其可同时制备知母总黄酮和总皂苷提取物的方法。

背景技术

中药知母(ANEMARRHENAE RHIZOMA)为百合科植物知母(Anemarrhena asphodeloides Bge)的干燥根茎，春、秋二季采挖。味苦，性寒，归肺、胃、肾经，具有清热泻火、滋阴润燥、止渴除烦等功效，主治温热病，高热烦渴，咳嗽气喘等症。

据文献报道，知母的化学成分主要有甾体皂苷、双苯吡酮类黄酮、木质素、生物碱、挥发油、多糖和微量元素。其中甾体皂苷为含量最多的一类化合物，大约占药材的6％，且已有大量研究表明该类化合物有很多药理活性，经研究表明知母皂苷可改善心肌缺血，降低血脂和抗动脉粥样硬化；对脑缺血再灌注大鼠具有保护的作用；同时，知母皂苷还有一定的抗衰老作用。其次含量较多且活性较高的即为黄酮类化合物，知母总黄酮可以有效降低溴酸钾诱导的小鼠肾损伤模型中低血清肌酐的水平和肾组织中丙二醛的含量，同时提高肾组织的抗氧化能力指数以及谷胱甘肽、半胱氨酸及维生素C的水平，并在体外显示出较强的抗氧化能力。故申请人对此两类有效组分的提取富集工艺及其质量控制方法进行了研究，建立了稳定可行、适合工业化生产的制备工艺和科学合理的质量控制方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种知母总黄酮提取物，本发明的另一个目的在干提供同时制得知母总黄酮和总皂苷两类提取物的制备方法及工艺，本发明的第三个目的在于提供其质量检测方法，本发明的第四个目的在于提供知母总黄酮提取物、总皂苷提取物、总黄酮合总皂苷提取物、总黄酮提取物与总皂苷提取物的组合物的制品及其在药品、食品领域的应用。

本发明的目的是通过如下技术方案实现的：

步骤1：取知母药材，溶剂回流提取；

步骤2：色谱法纯化；

该知母总黄酮提取物中总黄酮含量为2～100％，总皂苷提取物中总皂苷含量为5～100％；总黄酮合总皂苷提取物中总黄酮含量为1～95％，总皂苷提取物中总皂苷含量为2～96％；、该知母总黄酮提取物中总黄酮含量优选为20～100％，同时，总皂苷提取物中总皂苷含量优选为20～100％；总黄酮合总皂苷提取物中总黄酮含量为10～95％，总皂苷提取物中总皂苷含量为20～96％；

将以上所得提取物，可单独或混合应用，加入常规辅料，按常规的制剂工艺制成药剂学可接受的任意常规剂型，包括胶囊剂、片剂、丸剂、口服液体制剂、注射剂、颗粒剂、凝胶剂、缓释剂。

上述提取物，可单独或混合应用，可作为辅料或添加剂，加至食品、饮料及其他制品中，制成可接受的任意常规制品。

上述步骤1中，知母药材用30～95％乙醇回流提取2～3次，每次提取1～2小时，合并提取液，减压回收溶剂至干，得知母乙醇提取物。

上述步骤2中，将步骤1所得乙醇提取物加水分散溶解，以知母药材计，上样液浓度为0.08～0.25g/ml，通过大孔吸附树脂，上样量以生药量计为与0.10～2.50g/ml，吸附流速为1～9BV/h，树脂柱径高比为1∶3～10，用0～20％乙醇洗脱1～5BV进行除杂，弃去，用20～60％乙醇洗脱3～6BV，洗脱流速为2～9BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，干燥，即得知母总黄酮提取物。

上述步骤2中，用20～60％乙醇洗脱后，再用61～90％乙醇洗脱3～6BV，洗脱流速为2～9BV/h。收集61～90％乙醇洗脱液，回收溶剂，残留物减压干燥，即得知母总皂苷提取物。

上述步骤2中，树脂柱用0～20％乙醇洗脱1～5BV进行除杂，弃去，用60～95％乙醇洗脱3～6BV，洗脱流速为2～9BV/h，收集乙醇洗脱液，回收溶剂，干燥，即得知母总黄酮合总皂苷提取物。

上述步骤2中所用大孔吸附树脂优选为AB-8、HPD-400、HPD-826型等弱极性或中等极性大孔吸附树脂。

本发明知母总黄酮提取物主要包括黄酮类物质，如芒果苷，新芒果苷，异芒果苷，宝藿苷-I、淫羊藿苷-I及其衍生物等黄酮类成分。知母总黄酮提取物中芒果苷、新芒果苷，及其黄酮类衍生物成分百分含量的总和为5～100％(w/w)。