[发明专利]一种治疗湿疹的药物组合物

说明书

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种治疗湿疹的药物组合物。

背景技术

湿疹是一种常见的由多种内外因素引起的表皮及真皮浅层的炎症性皮肤病，多采用局部治疗，局部治疗的药物主要是糖皮质激素或抗生素，中药主要是马齿苋、黄柏、苦参等洗剂。

浮萍草为浮萍科植物紫萍[spirodela polyrhiza(L.)Schleid.]或浮萍(Lemna minor L.)，也叫浮萍、萍子草、水藓、水帘、九子萍、田萍等(《圣济总录》)。广布于我国南北各省区大小湖泊，尤其在南方四季皆产，农业上用其净水、饲养鱼和家禽，因而它具有来源广泛，产量大的特点。浮萍草具有很高的药用价值，从古到今有大量的研究与应用，它味辛，性寒，能发汗解表，透疹止痒，利水消肿，清热解毒，可用于风热表证、麻疹不透、隐疹瘙痒、水肿癃闭、疮癣丹毒和烫伤等病症。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗湿疹的药物组合物。

一种治疗湿疹的药物组合物，它由浮萍草总黄酮和马齿苋提取物组成，所述浮萍草总黄酮与马齿苋提取物的重量比为0.5~3∶1。

所述浮萍草总黄酮指的是从浮萍草中提取的含有重量百分含量为50%以上黄酮类成分的提取物。

所述浮萍草总黄酮按照以下方法制备：

1）取浮萍草全草粉末，按重量加入8~15倍浓度为20~90%的乙醇溶液，加热回流提取1~3次，每次0.5~2小时，合并提取液；

2）将提取液减压浓缩至无醇味，通过大孔吸附树脂，先用水或浓度不超过20%的乙醇溶液洗脱至流出液透明，然后用浓度为40~90%的乙醇溶液洗脱4~8倍柱体积，收集40~90%的乙醇洗脱液，浓缩，干燥。

优选的一种制备方法是：

1）取浮萍草全草粉末，按重量加入12倍浓度为70%的乙醇溶液，加热回流提取2次，每次1小时，合并提取液；

2）将提取液减压浓缩至无醇味，通过大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液透明，然后用浓度为70%的乙醇溶液洗脱5倍柱体积，收集70%的乙醇洗脱液，浓缩，干燥。

所述马齿苋提取物是将马齿苋用水或含乙醇水溶液提取后，将提取液精制、浓缩、干燥制备而成的。

将中药材用水或含乙醇水溶液进行提取是本领域技术人员都能掌握的常规手段，当用水提取时，通常采用的是煎煮的方法；当用含乙醇水溶液提取时，通常采用的回流的方法。当然，也可以采用其它常规方法提取，如浸渍、渗漏等。提取的时间、次数、水或含乙醇水溶液的用量以及含乙醇水溶液的浓度均为常规选择。

同样，精制方法也是本领域技术人员都能掌握的常规技术，常用的中药提取液精制方法有离心过滤、膜分离、醇沉、大孔树脂吸附等。精制的目的主要是富集有效成分，减少无效成分，从而提高疗效，减少副作用，减少服用剂量，提高服药顺应性，便于制剂成型等。

优选地，所述浮萍草总黄酮与马齿苋提取物的重量比为1~2∶1。

进一步优选地，所述马齿苋提取物的制备方法是：将马齿苋用水煎煮提取，将提取液浓缩成相对密度为1.08~1.2的浓缩液，然后向浓缩液中加乙醇，使浓缩液中乙醇的重量含量达40~70%，静置12~24小时，取上清液浓缩，干燥。

最佳的，醇沉时，向浓缩液中加乙醇并使浓缩液中乙醇的重量含量达60%。

当然，本发明的药物组合物中，除了含有浮萍草总黄酮与马齿苋提取物外，还可以含有辅料，所述辅料可以是蔗糖、淀粉、糊精、硬脂酸镁、山梨醇、甘露醇、乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、羧甲基纤维素、水等这些药物制剂中常规辅料的一种或多种的组合，具体选择哪一种或哪几种辅料应根据所需要制成的剂型来确定。本发明的药物组合物还可以含有其它辅助性成分，所述的辅助性成分指的是能提高本发明疗效的药物如糖皮质激素、抗生素或其它中药等。

本发明的药物组合物具有抗变态反应、消肿、止痒的功效，且二者合用具有显著的协同增效作用，本发明组合物的抗变态反应、消肿、止痒功效均优于阳性对照药（皮炎平或曲咪新）。

具体实施方式

实施例1 

一种治疗湿疹的药物组合物，它由浮萍草总黄酮和马齿苋提取物组成，所述浮萍草总黄酮与马齿苋提取物的重量比为1.5∶1。

所述浮萍草总黄酮按照以下步骤制备而成：

1）取浮萍草全草粉末，按重量加入12倍浓度为70%的乙醇溶液，加热回流提取2次，每次1小时，合并提取液；