[发明专利]一种白蛋白纳米球的改良制备工艺及内耳跨膜给药缓释微球载药体

权利要求书

1.内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于其步骤如下：

1)取血清白蛋白溶于氯化钠水溶液或双蒸去离子水中，得到含有血清白蛋白的水溶液；

2)在磁力搅拌下加入无水乙醇溶液，形成乳白色血清白蛋白混悬液；

3)放入水浴锅中在高温下进行热变性固化处理，离心、干燥后形成稳定的血清白蛋白空白微球；

4)以罗丹明B为模型药物与微球共混依靠物理吸附形成粉红色复合缓释微球载制剂。

2.如权利要求1所述的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征为可以包载一系列药物如激素类、神经营养因子类、抗自由基类、治疗眩晕类、颅内抗肿瘤类等药物。

3.如权利要求所述的的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于所述的制备过程中血清白蛋白配制的浓度是10～15mg/ml。

4.如权利要求所述的的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于所述的氯化钠的浓度为5mmol～20mmol。

5.如权利要求所述的的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于按体积比氯化钠溶液与无水乙醇的加入比例为1∶3～1∶8。

6.如权利要求所述的的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于无水乙醇的加入的速度控制在2.0～3.0ml/min。

7.如权利要求所述的的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于热变性温度控制在70～100℃，固化时间控制在10min～2h。

8.如权利要求所述的的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于离心后处理为真空干燥。

9.如权利要求所述的的内耳跨圆窗膜局部给药缓释微球制剂的制备方法，其特征在于加入的模型药物为物理混合吸附方式形成复合缓释制剂。