[发明专利]一种用于治疗或预防治疗老年痴呆的药物组合物及其制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗或预防治疗老年痴呆的药物组合物，具体涉及一种DHA和蜜蜂唾液酶混合，用人脂肪干细胞作为载体的药物组合物及其制剂。

背景技术

DHA即二十二碳六烯酸，是一种对人体非常重要的多不饱和脂肪酸，属于Omega-3不饱和脂肪酸家族中的重要成员。DHA是神经系统细胞生长及维持的一种主要元素，是大脑和视网膜的重要构成成分，在人体大脑皮层中含量高达20%，在眼睛视网膜中所占比例最大，约占50%。人的记忆、思维能力取决于控制信息传递的脑细胞、突触等神经组织的功能，即信息在神经系统内的传递范围、方向和作用。DHA在神经组织中约占其脂肪含量的25%，突触是控制信息传递的关键部位，是由突触膜和间隙组成，DHA有助于其结构完整、功能发挥。DHA具有影响胎儿大脑发育、促进视网膜光感细胞成熟、增进大脑细胞发育等作用，还可以用于癌症、心血管病以及炎症、老人痴呆等病症的治疗。

蜜蜂唾液酶是源于蜜蜂唾液中的多种酶类的总称，除了蜜蜂的胃以外，主要存在于蜂蜜和蜂胶中。蜜蜂唾液酶的主要作用主要体现在蜜蜂采蜜酿蜜的过程中，工蜂利用巢脾内的唾液酶，将花蜜、植物分泌物进行转化、脱水、贮存至成熟，从而得到各种蜂蜜。正因为蜂蜜中含有酶，才使各种口味和类型的蜂蜜具有药食两用的特殊功能。这些酶是蜜蜂在酿蜜过程中添加进去的，来源于蜜蜂唾液，主要是蔗糖酶，这种酶能把花蜜中的蔗糖转化成葡萄糖和果糖；另外还有淀粉酶、葡萄糖氧酶、还原酶、转化酶、磷酸酶、类蛋白酶等。蜜蜂可以根据采集的花蜜不同而分泌出不同作用的唾液酶，从而使得酿造出的蜂蜜及蜂胶等产物含有不同的营养物质和药用成分。

本发明是在前期试验基础上将人脂肪干细胞作为药物组合物的载体，具有靶向运输车的作用，使药物成分像子弹一样追踪并杀死目标物，相比传统的靶向方法具有更强的主动性和靶向性，能够使原药的功效显著增强。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用人脂肪干细胞作为载体的药物组合物用途治疗或预防治疗老年痴呆。将人脂肪干细胞作为药物组合物的载体使药物成分像子弹一样追踪并杀死目标物，相比传统的靶向方法具有更强的主动性和靶向性，能够使原药的功效显著增强。

本发明的另一目的是提供了该药物组合物的制剂。

本发明的药物组合物及其制剂是通过以下技术方案来实现的：

该组合物包含以下重量百分比的组分：DHA10-40份，蜜蜂唾液酶1.1-2.0份，还包括人脂肪干细胞，作为药物组合物的载体。

更进一步的，包含以下重量百分比的组分：DHA为25份，蜜蜂唾液酶为1.6份。

蜜蜂唾液酶是将重量比的原料：夜宁糖浆20-60份、DHA5-15份、水35-75份，混合搅拌制成蜜蜂采食蜜，喂食蜜蜂后收集得到。

本发明治疗或预防治疗老年痴呆的药物组合物，制备方法包括以下步骤：

（1）药物混合溶液的制备：首先收集蜜蜂唾液酶，和DHA按处方比例混合，溶于药学上可接受的介质中，充分混合；

（2）人脂肪干细胞的分离培养：采用分离、纯化、培养的方法获得人脂肪干细胞，并将其重悬在药学上可接受的介质中；

（3）药物制剂的制备：将上述药物混合溶液与人脂肪干细胞重悬液混合，即得发明产物。

更进一步的，步骤（1）中的蜜蜂唾液酶的收集具体步骤为用夜宁糖浆、DHA和水混合搅拌制成蜜蜂采食蜜，喂食蜜蜂后收集得到的蜜蜂唾液酶。

更进一步的，步骤（1）、（2）中的药学上可接受的介质选自缓冲液、生理盐水、平衡盐溶液或其组合；步骤（2）中采用质量与体积比为0.1-0.3%的混合胶原酶对脂肪组织进行消化，用含有10-15%胎牛血清、10³-10⁵U/mlLIF的MCDB-201培养液对提取分离后的干细胞进行培养；步骤（3）中药物混合溶液与人脂肪干细胞培养液的比例为1:1～3。

更进一步的，步骤（2）中的混合胶原酶由Ⅰ型胶原酶和Ⅳ型胶原酶组成，所述混合胶原酶的质量与体积比为1%的母液配制方法为：100mlD-Hanks平衡盐溶液中加入0.7gⅠ型胶原酶、0.3gⅣ型胶原酶。

更进一步的，制备方法包括以下步骤：

（1）取处方量DHA、蜜蜂唾液酶溶于磷酸盐缓冲液中，制备成浓度为5-15mg/ml的混合溶液；