[发明专利]一种盐酸法舒地尔注射液及其制备方法有效
申请号: | 201310339138.X | 申请日: | 2013-08-06 |
公开(公告)号: | CN103385852A | 公开(公告)日: | 2013-11-13 |
发明(设计)人: | 晋伟 | 申请(专利权)人: | 南京正大天晴制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/551;A61K47/20;A61P9/08;A61P9/10;A61P25/00 |
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地址: | 210038 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸法舒地尔注射液,其特征在于:所述的注射液中含有盐酸法舒地尔和N-酰基甲基牛磺酸钠,盐酸法舒地尔与N-酰基甲基牛磺酸钠的重量比为1:0.5-5。
2.根据权利要求1所述的盐酸法舒地尔注射液,其特征在于:盐酸法舒地尔与N-酰基甲基牛磺酸钠的重量比为1:1-3。
3.根据权利要求1所述的盐酸法舒地尔注射液,其特征在于:盐酸法舒地尔与N-酰基甲基牛磺酸钠的重量比为1:2。
4.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸法舒地尔注射液,其特征在于:所述的注射液用氢氧化钠溶液调节pH至5.0-7.0。
5.根据权利要求4所述的盐酸法舒地尔注射液,其特征在于:所述的注射液用氢氧化钠溶液调节pH至5.9-6.1。
6.一种根据权利要求1-3任一项所述的盐酸法舒地尔注射液的制备方法,其特征在于包括如下步骤:称取处方量的盐酸法舒地尔与N-酰基甲基牛磺酸钠溶解在注射用水中,氢氧化钠溶液调节pH至5.0-7.0,定容,通过0.22μm微孔滤膜过滤,灌装,灭菌。
7.根据权利要求5所述的盐酸法舒地尔注射液的制备方法,其特征在于:所述的注射液用氢氧化钠溶液调节pH至5.9-6.1。
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