[发明专利]含有利伐沙班的药物制剂

权利要求书

1.含有利伐沙班的药物制剂，其由利伐沙班、崩解剂、稀释剂、润湿剂和润滑剂组成，其中各组分的重量百分比如下：

上述各组分的重量百分比之和为100％，

其中所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮和交联羧甲基淀粉钠中的一种。

2.根据权利要求1所述的含有利伐沙班的药物制剂，其特征在于，各组分的重量百分比如下：

上述各组分的重量百分比之和为100％。

3.根据权利要求1所述的含有利伐沙班的药物制剂，其特征在于，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。

4.根据权利要求1所述的含有利伐沙班的药物制剂，其特征在于，所述交联羧甲基纤维素钠的用量为9％-20％。

5.根据权利要求1所述的含有利伐沙班的药物制剂，其特征在于，所述稀释剂选自微晶纤维素、乳糖和甘露醇中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的含有利伐沙班的药物制剂，其特征在于，所述稀释剂为微晶纤维素和乳糖。

7.根据权利要求6所述的含有利伐沙班的药物制剂，其特征在于，所述微晶纤维素和乳糖的比例为2:1～1:6。

8.根据权利要求1所述的含有利伐沙班的药物制剂，其特征在于，所述利伐沙班的粒径d(0.9)＜20μm。

9.一种制备根据权利要求1至7中任一项所述的含有利伐沙班的药物制剂的方法，其包括将微粉后的原料药先分散到润湿剂溶液中，然后加入已混合均匀的稀释剂和崩解剂进行湿法制粒，烘干后加入润滑剂混合均匀，然后压片，包衣。

10.一种制备根据权利要求1至7中任一项所述的含有利伐沙班的药物制剂的方法，其包括将微粉后的原料药与稀释剂和崩解剂混合均匀，然后加入润湿剂溶液湿法制粒，烘干后加入润滑剂混合均匀，然后压片，包衣。