[发明专利]用于离子导入透皮药物递送的电子组件及其设备

说明书

技术领域

本发明总体涉及离子导入透皮药物递送设备，并且尤其涉及用于基于离子导入的透皮药物递送的电子组件以及包括该电子组件的基于离子导入的透皮药物递送设备。

背景技术

透皮药物递送(transdermal drug delivery)用于将特定剂量的药物递送通过皮肤并且进入到血流。然而，此类药物递送的成功受限于皮肤的最外层的角质层(SC)所造成的屏障。为了克服这种屏障，本领域内已经开发出了离子导入(iontophoresis)技术。离子导入是一种非侵入性技术，其用于使用低强度电流通过皮肤递送药物。通常，递送到皮肤中的药物的流量与电流成比例，并且因此，基于使用的电流可以递送不同剂量的药物。

正在利用基于离子导入的透皮药物递送用于药物的透皮递送。目前，通过基于离子导入的透皮药物递送设备，离子导入用于特定药物的递送，如利多卡因(1idocaine)和芬太尼(fentanyl)。这样的设备由受过训练的操作员根据需求编程或预编程，通过调整使用的电流以用于受控的药物递送。离子导入设备通常是笨重的，并且涉及到达到约几个小时的长持续时间的施用(administer)药物。通常使用直流电(DC)来为离子导入提供电流。然而，由于能够在不伤害皮肤的情况下递送的电流总量的限制，在药物递送时段上递送的药物的速率和总量是有限的。

发明内容

所提供的概要是为了介绍有关用于离子导入透皮药物递送(ITDD)的新颖的电子组件及其ITDD设备的概念，并且所述概念以下在详细描述中进一步描述。本概要并非意在用于确定或限定所要求的主题的范围。

在实施例中，一种电子组件被配置用于生成用于离子导入透皮药物递送(ITDD)的、对应于选择的电流强度和选择的电压调制的电压波形。选择的电流强度和选择的电压调制对应于经由输入机构接收的用于离子导入透皮递送的药物的至少一个参数。在另一实施例中，电子组件被包括在一种ITDD设备中，该ITDD设备用于通过该ITDD设备来离子导入透皮递送药物。该ITDD设备进一步包括至少一个电极对，被配置用于从电子组件接收电压波形，并应用电压波形以用于该药物的离子导入透皮递送。另外，电子组件包括反馈机构，其被配置用于，基于在药物递送时段期间的皮肤阻抗来调控电流强度。

附图说明

参考附图描述了具体实施方式。在图中，标号的最左边的数字标识第一次出现该标号的图。贯穿附图，相同的标号用于表示相似的特征和部件。

图1图示了根据本主题的一个实施例的显示包括电子组件的离子导入透皮药物递送设备的实现方式的网络图；

图2示出了根据图1的一个实施例的用于离子导入透皮药物递送的电子组件的框图；

图3示出了根据图2的一个实施例的用于受控的电流输出的电子组件中的电路的示意性图示；

图4示出了根据图2的一个实施例的用于药物的离子导入透皮递送的方法。

具体实施方式

透皮药物递送提供了优于药物递送的其他常规途径的许多优势，其他常规途径如口服、以及注射。然而，由于皮肤屏障的原因，仅少数药物被成功开发成适于透皮药物递送的制剂。有助于将药物分子跨皮肤运输的尝试包括使用用于流量增强的化学和物理方法。离子导入是一种在电场的协助下增强药物跨皮肤屏障运输的技术。具有恒定电流的直流电(DC)离子导入方式是常规的离子导入透皮药物递送(ITDD)中最常用的形式。

DC离子导入方式已经成功地应用于小极性分子的施用。然而，该方式导致DC-ITDD设备中的电极附近的离子团簇。离子团簇降低了通过皮肤的药物渗透的比率，从而限制了高分子量化合物和需要以高剂量施用的治疗药物分子的递送。正如本领域内已知的，高剂量是适当药物的大约≥500mg的剂量。由于能够在不损害皮肤的情况下应用的电流总量的临床限制，药物剂量也受到限制。同样，由于长时期的直流电的应用，通常可以观察到在药物施用部位的灼伤或刺激，并且因此，使得DC-ITDD设备不适于持续或重复使用。结果是DC-ITDD设备的使用限制在具有小的亲水性化合物的特定药物的施用，该化合物具有小于3000Da的分子量和一些强有力的生物治疗部分。另外，这样的DC-ITDD设备笨重并且不是用户友好的，因为要求受过训练的操作员来操作这样的设备。