[发明专利]一种治疗糖尿病周围神经病变的降糖通络片

说明书

技术领域

本发明涉及医药，特别是一种治疗糖尿病周围神经病变的降糖通络片。

背景技术   

我国是糖尿病大国，2型糖尿病（T₂DM）占其中绝大多数，而糖尿病周围神经病变（DPN）又是T₂DM的常见并发症，临床发病率较高，病变可累及感觉神经、运动神经及植物神经，产生肢体麻木疼痛、运动障碍、肌肉萎缩甚至痿废失用和植物神经功能障碍，双侧对称性者为最多见，单侧性及多发性单侧者少见，临床尚无特异性治疗方法。DPN属中医“消渴病痹症”范畴，主要由糖尿病（消渴病）久治不愈，正气日衰，气虚血滞；或耗伤阴血，脉络涩滞；或阴阳两虚，均可使络脉痹阻，血脉失和，肢体失却濡养与温煦，而出现肢体麻木、疼痛、冰凉或灼热、蚁行感等表现，严重地影响到病人的生活质量，给社会、家庭及个人造成了巨大经济损失和身心伤害，已经成为一个重大的公共卫生问题。中医药对本病认识较早，能够从整体、多层面、多靶点、多途径等方面进行治疗，故急需开发一种中成药治疗DPN。DPN是慢性并发症，传统的汤剂、丸剂等剂型服用不便，为了增加患者长期治疗的依从性，制成片剂以便病人长期服用，有效治疗DPN,改善临床症状。

发明内容

针对上述情况，为克服现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种治疗糖尿病周围神经病变的降糖通络片，可有效解决糖尿病周围神经病变的治疗用药问题。

本发明解决的技术方案是，根据中医学原理，消渴病痹症（DPN）主要病机是由于消渴日久、耗伤气阴、阴损及阳，阴阳气血亏虚、血行瘀滞、脉络痹阻所致。血行迟缓不能濡养四肢肌肉、筋脉，脉络痹阻则凉、麻、痛诸证峰起。消渴病痹症的发展是一个动态演变的过程,随着消渴病的发展按照气虚挟瘀或阴虚挟瘀→气阴两虚挟瘀→阴阳两虚挟瘀的规律而演变；本病病位主要在肢体络脉；内及肝、肾、脾等脏，以气虚、阴虚或气阴两虚为本,表现以肢体络脉失荣为主的虚证证候；或由于脏腑代谢紊乱产生的病理产物瘀血、痰浊痹阻于络脉,表现以肢体的凉、麻、痛、痿为主的本虚标实证候，但无论是以虚为主还是为本虚标实之候，血瘀贯穿于本病的始终。故临床当按照辨证论治规律，将治法归纳为益气养阴、温阳健脾、补益肝肾治其本，活血化瘀、通络止痛、化痰泄浊治其标 。据此，本发明采用以下原料中药物制成：黄芪100～110g、赤芍40～48g、水蛭40～48g、地龙60～68g、桃仁40～48g、红花30～38g、丹参100～110g、桂枝40～48g、川芎30～38g、葛根80～90g、荔枝核60～68g、鬼箭羽100～110g、益母草100～110g和生地黄100～110g，其中，先将鬼箭羽加水浸没，文火煎煮三次，每次60分钟，煎液过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度1.1～1.4，备用；水蛭、赤芍、葛根烘干粉碎，过100～120目筛，成细粉，备用；再将剩余的黄芪、地龙、桃仁、红花、丹参、桂枝、川芎、荔枝核、益母草和生地黄粉碎，制成颗粒（常规方法）后，与鬼箭羽浓缩液及水蛭、赤芍、葛根制成的细粉混合，烘干、粉碎、制粒、烘干、压片、分装（制备方法中“烘干、粉碎、制粒、烘干、压片、分装”为本领域技术人员公知的常规方法，不再累述）。

本发明组方科学合理，组分间互相支持，具有益气养阴、活血祛瘀之功效，有效用于治疗DPN，疗效好，用药安全，成本低，易生产，是治疗糖尿病慢性并发症药物上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1

本发明在具体实施中，可采用以下原料中药物制成：黄芪105g、赤芍44g、水蛭44g、地龙64g、桃仁44g、红花34g、丹参105g、桂枝44g、川芎34g、葛根85g、荔枝核64g、鬼箭羽105g、益母草105g和生地黄105g，其中，先将鬼箭羽加水浸没，文火煎煮三次，每次60分钟，煎液过滤，合并滤液，滤液浓缩至相对密度1.1～1.4，备用；水蛭、赤芍、葛根烘干粉碎，过100～120目筛，成细粉，备用；再将剩余的黄芪、地龙、桃仁、红花、丹参、桂枝、川芎、荔枝核、益母草和生地黄粉碎，制成颗粒后，与鬼箭羽浓缩液及水蛭、赤芍、葛根制成的细粉混合，烘干、粉碎、制粒、烘干、压片、分装。

实施例2