[发明专利]阿糖胞苷前药制药用途

权利要求书

1.阿糖胞苷前药在制备用于治疗女性(尤其是成年女性)肝癌患者但不适合或排除男性(尤其是成年男性)使用的药品中的用途；

或者，阿糖胞苷前药在制备用于治疗肝癌且降低不良反应(如，消化系统和/或者生殖系统的不良反应)的药品中的用途，其中肝癌是女性(尤其是成年女性)患者的肝癌；

或者，制备含阿糖胞苷前药的药品的方法，其中所述药品用于治疗女性(尤其是成年女性)肝癌患者但不适合或排除男性(尤其是成年男性)使用；

或者，制备含阿糖胞苷前药的药品的方法，其中所述药品用于肝癌且降低不良反应(如，消化系统和/或者生殖系统的不良反应)，其中肝癌是女性(尤其是成年女性)患者的肝癌。

2.权利要求1所述的用途或方法，其中所述药品包括一个或多个单位的单位制剂，每个单位制剂含有的阿糖胞苷前药的重量＝成人单位体重的有效剂量×成年女性平均体重，其中成年女性平均体重小于成年人平均体重，更小于成年男性平均体重。

3.权利要求1或2所述的用途或方法，其中所述制备的步骤包括，

(1)在药物使用区域，统计或随机抽样调查获得成年女性的平均体重；

(2)以每个单位制剂含有的阿糖胞苷前药的重量＝成人单位体重的有效剂量×成年女性平均体重，计算获得每个单位制剂含有的阿糖胞苷前药的重量；和

(3)取每个单位制剂含有的阿糖胞苷前药的重量的阿糖胞苷前药制成单位制剂，其中任选包括阿糖胞苷前药与药学上可接受的辅料混合的过程。

4.权利要求2所述的用途或方法，其中所述成人单位体重的有效剂量是药物使用区域不区分男女的成人单位体重的有效剂量。

5.权利要求2所述的用途或方法，其中所述制剂的pH值为3.5～4.1(优选为3.7～3.9)，而且其中pH调节剂为磷酸。

6.权利要求1所述的用途或方法，其中所述制备的步骤包括将阿糖胞苷前药装入适合女性(尤其是成年女性)肝癌患者但不适合或排除男性(尤其是成年男性)使用的包装中。

7.治疗肝癌的药物制剂，其为冻干粉，其包含阿糖胞苷前药和磷酸，优选其由阿糖胞苷前药和磷酸组成，也优选其pH值为3.5～4.1(优选为3.7～3.9)。

8.权利要求7所述的药物制剂的制备方法，其包括，

(1)将阿糖胞苷前药加入注射用水中，加入磷酸调节pH值至3.5～4.1(优选为3.7～3.9)，搅拌使溶液澄清，获得溶解的药液；

(2)向溶解的药液加入活性炭，搅拌或过滤脱除活性炭后，再用滤膜过滤除菌，获得除菌的药液；和

(3)将除菌的药液分装，冷冻干燥。

9.成年女性平均体重或者获得成年女性的平均体重的方法在制备含阿糖胞苷前药的药品中的用途；

或者，制备含阿糖胞苷前药的药品的方法，其包括使用成年女性平均体重或者包括获得成年女性的平均体重的方法；

或者，适合女性(尤其是成年女性)肝癌患者但不适合或排除男性(尤其是成年男性)使用的包装在制备含阿糖胞苷前药的药品中的用途；

或者，制备含阿糖胞苷前药的药品的方法，其包括使用适合女性(尤其是成年女性)肝癌患者但不适合或排除男性(尤其是成年男性)使用的包装。

10.权利要求9所述的用途或方法，其中所述药品用于治疗女性(尤其是成年女性)肝癌患者(尤其是成年患者)但不适合或排除男性(尤其是成年男性)使用，或者，所述药品用于肝癌且降低不良反应(如，消化系统和/或生殖系统的不良反应)，其中肝癌是女性(尤其是成年女性)患者的肝癌。