[发明专利]一种治疗小儿上呼吸道感染、急性扁桃体炎的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗小儿上呼吸道感染、急性扁桃体炎的中药组合物，属于制药技术领域。

背景技术

急性上呼吸道感染为小儿时期常见病、多发病，一年四季均可发病，每人每年可发病数次。病原体主要侵犯鼻、咽、扁桃体及喉部而引起炎症。若炎症局限某一局部即按该部炎症命名，如急性鼻炎、急性扁桃体炎等，否则统称为上呼吸道感染。现检索到2010版《中国药典》一部收载的小儿化毒散，该散剂由人工牛黄8g、珍珠16g、雄黄40g、大黄80g、黄连40g、甘草30g、天花粉80、川贝母40g、赤芍80g、乳香（制）40g、没药（制）40g、冰片10g制成散剂，该散剂通过清热解毒、活血消肿，用于热毒内蕴、毒邪未尽所致的口疮肿痛、疮疡溃烂、烦躁口渴、大便秘结。该小儿化毒散为散剂，其稳定性差，易与空气接触，处方中雄黄的成分为硫化砷，其在空气中受热易被氧化成三氧化二砷，所以存在一定的毒性风险，为克服这一问题，可以将散剂该为胶囊剂、糖衣片或薄膜衣片、胶丸等在经过大量的研究探索中，意外发现将人工牛黄4.76g、珍珠9.52g、雄黄 23.81g、大黄47.62g、黄连23.81g、甘草17.86g、天花粉 47.62g、川贝母 23.81g、赤芍47.62g、制乳香23.81g、制没药23.81g、冰片5.95g制成胶囊剂、糖衣片或薄膜衣片、胶丸等后在稳定性和药效学方面有很大的提高，且无毒副作用，可以安全应用。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明提供了一种治疗小儿上呼吸道感染、急性扁桃体炎的中药组合物，其技术方案如下：

1、胶囊剂的制备

本发明所述组合物的配方组成为：

人工牛黄  4.76g      珍珠   9.52g      雄黄 23.81g      大黄   47.62g    

黄连     23.81g      甘草   17.86g     天花粉 47.62g    川贝母 23.81g     

赤芍     47.62g      制乳香 23.81g     制没药  23.81g   冰片    5.95g

本发明所述组合物的制备方法如下：

（1）将雄黄23.81g 加4倍量水球磨72小时，静置，倾出球磨液，雄黄湿粉加水搅拌洗涤2-3次，每次加250倍量水，搅拌洗涤1小时，静置，倾出洗涤液，洗涤后的雄黄湿粉抽滤，30-40℃低温真空干燥2-3小时，即得雄黄水飞极细粉；

（2）珍珠9.52g在-50℃～-35℃低温粉碎成极细粉，冰片5.95g在-50℃～-45℃低温粉碎成极细粉；

（3）大黄47.62g、黄连23.81g、甘草17.86g、天花粉47.62g、川贝母23.81g、赤芍47.62g、制乳香23.81g、制没药23.81g混合粉碎成细粉；

（4）将人工牛黄4.76g、雄黄极细粉、珍珠极细粉和冰片极细粉采用V型混合机混合50转；

（5）将大黄、黄连、甘草、天花粉、川贝母、赤芍、制乳香、制没药混合粉碎所得粉末与人工牛黄、雄黄极细粉、珍珠极细粉和冰片极细粉混合所得粉末采用V型混合机混合50转；

（6）将步骤（5）所得粉末，转入胶囊，制成胶囊剂。

2、糖衣片的制备

本发明所述组合物的配方组成为：

人工牛黄  4.76g      珍珠   9.52g      雄黄 23.81g      大黄   47.62g    

黄连     23.81g      甘草   17.86g     天花粉 47.62g    川贝母 23.81g     

赤芍     47.62g      制乳香 23.81g     制没药  23.81g   冰片    5.95g

本发明所述组合物的制备方法如下：

（1）将雄黄23.81g 加4倍量水球磨72小时，静置，倾出球磨液，雄黄湿粉加水搅拌洗涤2-3次，每次加250倍量水，搅拌洗涤1小时，静置，倾出洗涤液，洗涤后的雄黄湿粉抽滤，30-40℃低温真空干燥2-3小时，即得雄黄水飞极细粉；

（2）珍珠9.52g在-50℃～-35℃低温粉碎成极细粉，冰片5.95g在-50℃～-45℃低温粉碎成极细粉；

（3）大黄47.62g、黄连23.81g、甘草17.86g、天花粉47.62g、川贝母23.81g、赤芍47.62g、制乳香23.81g、制没药23.81g混合粉碎成细粉；