[发明专利]兽用注射用黄连粉针及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种兽药黄连，特别涉及一种兽用注射用黄连粉针及其制备方法，属中药制剂领域。

背景技术

随着畜牧业发展和产业结构的不断调整，我国养禽业正朝着集约化、规模化的方向发展，与此同时，禽类疾病发生的种类、范围、病因等也有较大变化，特别是当前流行病的特点是非典型病毒病增加，各种病毒与细菌、细菌与细菌混合感染与继发感染发生的疾病、慢性病和外来病越来越多，给养禽业造成巨大的损失。在此情况下，除预防接种疫苗外，化学制剂、抗菌素等预防药物的大量添加甚至滥用造成病原耐药性产生并呈增加趋势，其结果是药物残留严重超标，最终危害人类自身健康。因此兽药中药也越来越受到人们的关注。

黄连粉针剂是由中药黄连提取精制而成的注射剂。黄连为清热燥湿要药，味苦性寒，入心、肝、胃、大肠经；功能清热燥湿，泻火解毒；主治湿热泻痢、心火亢盛、火毒疮痈、目赤肿痛等。现代药理研究表明，黄连对痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、流感病毒、钩端螺旋体、阿米巴原虫及皮肤真菌均有抑制作用；能增强白细胞的吞噬能力，并有利胆、扩张末梢血管、降压以及和缓的解热作用。可用于治疗鸡大肠杆菌病。

兽用黄连粉针制剂中的黄连提取方法多为采用乙醇回流提取，再在酸性条件下用氯化钠进行盐析提纯，这种方法提取得到的黄连粉针中有效成分盐酸小檗碱的含量普遍不高，会在一定程度上影响药物的治疗效果。

一般制剂常需一日数次给药，以维持体内有效的血药浓度。若制成缓释制剂，能在较长的时间内维持一定的血药浓度，可以一日一次或数日一次给药，从而减少了给药次数，并减少了动物的应激反应，提高了药物疗效，同时给药次数的减少也可降低用药成本，因此缓释型兽药将是以后研究的一个中药方向。

发明内容

本发明在于提供兽用注射用黄连粉针及其制备方法，其中有效成分盐酸小檗碱的含量高，药效好；且为缓释制剂，可在较长时间内维持动物体内平稳的血药的浓度，提高药效的同时减少了用药次数，减少了动物的应激反应对药效的影响。

本发明是通过如下技术方案实现的：

兽用注射用黄连粉针及其制备方法，是由下列重量份的原辅料组成的：

黄连6000份，缓释辅料30-150份；

所述的缓释辅料是由枸橼酸钠、葡萄糖和羧甲基淀粉钠组成的，其中各组分的质量比为枸橼酸钠：葡萄糖：羧甲基淀粉钠=1：（6-9）：（1-3）；

本发明的制备工艺如下：

将黄连粉碎成粗粉，加入8倍质量的复配溶剂回流提取二次，每次 1小时，滤过，合并滤液，回收复配溶剂，滤液制成清膏。清膏再加热水溶解，滤过，滤液调pH至1.0～2.0，加复合盐析剂，复合盐析剂的添加量为滤液重量的10％，摇匀，静置24小时，滤过，沉淀水洗至pH为 5，加热水溶解，加入0.1％活性炭，加热微沸20分钟，冷却，滤过，滤液喷雾干燥，收粉，加入缓释辅料，分装，即得；

所述的复配溶剂中各组分的体积比为乙酸乙酯：异丙醇：甲醇=（3-9）：（1-2）：1；

所述的复合盐析剂中各组分的质量比为氯化钠：氯化镁=（3-5）：1；

枸橼酸钠、葡萄糖和羧甲基淀粉钠按照本发明的技术方案进行配比后，可形成药物分子的生物溶蚀性骨架，药物经注射进入动物体内后，可减少药物的扩速度从而达到缓释目的，可在较长时间内维持动物体内平稳的血药的浓度，提高药效的同时减少了用药次数，减少了动物的应激反应对药效的影响。小檗碱在由乙酸乙酯、异丙醇和甲醇组成的复配溶剂中溶解度有所提高，使得使用复配溶剂提取小檗碱的得率也稍有提高；氯化钠和氯化镁经配比后可显著降低盐酸小檗碱的溶解度，提高其盐析效果，使同时复合盐析剂的使用比单独采用氯化钠的提纯效果好，盐酸小檗碱的得率和纯度都有所提高，从而提高了本发明制得的兽用黄连粉针中的主要有效成分盐酸小檗碱的含量。

本发明制得的兽用黄连粉针，与普通常规方法制得的兽用黄连粉针相比，注射次数减少，动物的应激反应减少，有效成分盐酸小檗碱的含量较高，药效较好。

 

具体实施方式：

实施例1：兽用注射用黄连粉针及其制备方法，是由下列重量份的原辅料组成的：

黄连6000份，缓释辅料30份；

所述的缓释辅料是由枸橼酸钠、葡萄糖和羧甲基淀粉钠组成的，其中各组分的质量比为枸橼酸钠：葡萄糖：羧甲基淀粉钠=1：6：1；

本发明的制备工艺如下：