[发明专利]一种过敏性哮喘的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种过敏性哮喘的组合物及其制备方法。 

背景技术

过敏性哮喘(哮喘)是严重威胁人类健康的慢性免疫变态反应性疾病，近年来其发病率在全球迅速增长，占哮喘疾病总人数的2/3，近80％儿童和成人哮喘为过敏性哮喘，已成为最常见的慢性呼吸道疾病。在我国40多个大中城市，对40万儿童进行的大规模调查中发现，儿童哮喘的发病率与10年前相比增加了2.6倍，达到2.05％。WHO报道，预测到2025年还将出现1亿例新的哮喘病患者，哮喘病将带给各国政府、家庭及患者十分沉重的负担，已成为全球关注的公众健康问题。 

哮喘是由嗜酸性粒细胞、肥大细胞等多种炎症细胞参与的以气道高反应性和慢性气道炎症为特征的免疫变态反应性疾病。一直以来在哮喘病的治疗方法中有一个误区，就是对症不对因，在治疗的时候通常都是用一些抗过敏的激素类的药物，糖皮质激素不论对慢性哮喘还是急性哮喘发作都是最有效的治疗药物，已成为防治哮喘的一线药物。据研究发现，具有诱导嗜酸性粒细胞凋亡，抑制肺成纤维细胞合成IL-6，抑制平滑肌释放IL-8和嗜酸性粒细胞活化趋化因子，抑制上皮细胞释放GM-CSF及T细胞增生等的作用。糖皮质激素作为治疗哮喘的主要药物，长期反复使用可引起耐药性和严重的副作用。因此，有必要研究哮喘的发病机理，寻求无耐药性和严重副作用的标本兼治哮喘防治新方法。 

发明内容

本发明的目的在于克服上述技术存在的缺陷，提供一种过敏性哮喘的组合物及其制备方法。 

其具体技术方案为： 

一种过敏性哮喘的组合物，其各组成成分及所占比例为：人参抽出浓缩液粉末10％，五加皮抽出浓缩液粉末10％，榆根皮抽出浓缩液粉末10％，枳椇子抽出浓缩液粉末10％，葛根抽出浓缩液粉末10％，桔梗抽出浓缩液粉末50％。 

一种本发明所述的过敏性哮喘的组合物的制备方法，包括以下步骤：1)将权利要求1所述原材料按照其所述质量百分含量放入提取用过滤器中； 

2)将过滤器注入提取机械中再加入10倍的纯净水； 

3)在110℃温度下进行第一次提取24h； 

4)将第一次提取物加压过滤后进行第二次提取； 

5)第二次提取时原料中注入10倍的79％酒精； 

6)在100℃下提取24h； 

7)将提取液真空浓缩至60-70brix； 

8)70℃干燥； 

9)粉碎； 

10)按比例混匀； 

11)每粒胶囊中装入500mg； 

12)灌装； 

13)装箱。 

与现有技术相比，本发明的有益效果为：我们成功制作了支气管哮喘小鼠模型，发现哮喘模型组小鼠支气管肺泡灌洗液中炎症细胞总数和中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、淋巴细胞计数较正常对照组明显升高，差异显著(P＜0.05)；哮喘组小鼠支气管肺泡灌洗液中IL-4、IL-5、TNF-α水平升高和IFN-γ水平降低，与正常对照组比较差异显著(P＜0.05)；哮喘模型组为哮喘组支气管管腔被粘液所堵塞，黏膜上皮增生，黏膜下层增宽，气道壁及气道平滑肌明显增厚，炎症细胞明显侵润(P＜0.05)：哮喘模型组支气管粘膜杯状细胞明显增生和增厚，一般呈粉红色(P＜0.05)。但是，我们发现过敏性哮喘的组合物分低、高剂量连续灌胃服用十天后，小鼠BALF中细胞总数和中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、淋巴细胞计数较哮喘模型组明显降低，差异显著(P＜0.05)；支气管肺泡灌洗液中细胞因子IL-4、IL-5、IL-13水平降低和IFN-γ水平升高，差异显著(P＜0.05)；光镜下观察HE染色，支气管管腔被粘液所堵塞、黏膜上皮增生、黏膜下层增宽、气道壁及气道平滑肌明显增厚、炎症细胞明显侵润等症状明显减轻(P＜0.05)；光镜下观察和PAS(过碘酸雪夫)染色结果显示，支气管粘膜杯状细胞增生和增厚明显得到抑制，上述改变较哮喘组明显减轻(P＜0.05)。表明，过敏性哮喘的组合物有效抑制支气管哮喘的气道炎症。 

附图说明

图1是支气管肺泡灌洗液中炎症细胞总数和各类炎症细胞的变化图，其中图1a是正常组，图1b是模型组，图1c是清气丸低剂量组，图1d是清气丸高剂量组； 

图2是肺组织HE染色(×200)，其中图2a是正常组，图2b是模型组，图2c是清气 丸低剂量组，图2d是清气丸高剂量组；