[发明专利]盐酸普拉克索缓释片及制备方法

权利要求书

1.盐酸普拉克索缓释片，其特征在于，所述缓释片由下列重量百分配比的成分组成：

2.根据权利要求1所述盐酸普拉克索缓释片，其特征在于，所述水不溶胀性骨架材料选自山嵛酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、巴西棕榈蜡中的一种或多种，优选山嵛酸甘油酯；所述助流剂为胶态二氧化硅；所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉或硬脂冨马酸钠中的一种或多种，优选硬脂酸镁。

3.根据权利要求2所述盐酸普拉克索缓释片，其特征在于，所述水不溶胀性骨架材料为山嵛酸甘油酯；所述润滑剂为硬脂酸镁。

4.根据权利要求1所述盐酸普拉克索缓释片，其特征在于，所述其它药用载体为非pH依赖的缓释片剂的载体，由稀释剂和/或致孔剂组成；

所述稀释剂和/或致孔剂在所述其它药用载体中的重量百分配比为：

稀释剂                    0～100%

致孔剂                    0～100%；

所述稀释剂选自无水磷酸氢钙、微晶纤维素或淀粉中的一种或多种；致孔剂选自甘露醇、山梨醇、乳糖、聚维酮、聚乙烯醇、羟丙纤维素或羟丙甲纤维素中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述盐酸普拉克索缓释片，其特征在于，所述其它药用载体为非pH依赖的缓释片剂的载体，由稀释剂和/或致孔剂组成；所述稀释剂为无水磷酸氢钙；致孔剂为乳糖。

6.根据权利要求1所述盐酸普拉克索缓释片，其特征在于，所述其它药用载体为pH依赖的缓释片剂的载体，由pH依赖材料、稀释剂和/或致孔剂组成；

所述pH依赖材料、稀释剂和/或致孔剂在所其它药用载体中的重量百分配比为：

pH依赖材料                8.5～100%

稀释剂                    0～75.0%

致孔剂                    0～75.0%；

所述pH依赖材料选自卡波姆、羧基纤维素钠或海藻酸钠的一种或多种；稀释剂选自无水磷酸氢钙、微晶纤维素或淀粉中的一种或多种；致孔剂选自甘露醇、山梨醇或乳糖中的一种或多种。

7.根据权利要求1所述盐酸普拉克索缓释片，其特征在于，所述其它药用载体为pH依赖的缓释片剂的载体，由pH依赖材料、稀释剂和/或致孔剂组成；

所述pH依赖材料、稀释剂和/或致孔剂在所其它药用载体中的重量百分配比为：

pH依赖材料                8.5～100%

稀释剂                    0～75.0%

致孔剂                    0～75.0%；

所述pH依赖材料为卡波姆；稀释剂为无水磷酸氢钙；致孔剂为乳糖。

8.盐酸普拉克索缓释片，其特征在于，所述缓释片由下列重量百分配比的成分组成：

9.盐酸普拉克索缓释片，其特征在于，所述缓释片由下列重量百分配比的成分组成：

10.制备如权利要求1所述盐酸普拉克索缓释片剂的方法，其特征在于，该包括以下步骤：

（1）将原料盐酸普拉克索过100目筛进行预处理；

（2）将步骤（1）预处理的盐酸普拉克索、助流剂及相当于配方总量10%重量的水不溶胀性骨架材料进行预混合，得到预混合物a；

（3）将步骤（2）的预混合物a与剩余的的水不溶胀性骨架材料及其它药用载体混合，得到混合物b；

（4）将步骤（3）的混合物b过30～60目筛，得到混合物c；

（5）将步骤（4）的混合物c过30～60目筛，加入润滑剂混匀得到总混合物d；

或将混合物c过30～60目筛2～3次；优选过40目筛；

（6）将步骤（5）的总混物d装入压片机中压片，即得盐酸普拉克索缓释片。