[发明专利]一种具有免疫调节作用的中药制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药口服制剂技术领域，具体涉及一种具有免疫调节作用的中药制剂及制备方法。

背景技术

现代医学研究认为免疫是机体自身防预识别异物并与之发生反应的过程，它在生长、遗传、衰老、感染、肿瘤以及自身免疫疾病的发生方面有着重要作用。随着现代医学的迅速发展，与免疫功能失调有关的疾病相对日趋增多。由功能异常而导致肾和胃肠道疾病、剥脱性皮炎、先天性心脏病时免疫球蛋白含量显著低于正常水平：消化道吸收障碍、呼吸道反复感染、类风湿关节炎、全身性红斑狼疮、甲状腺炎、恶性贫血常伴体液免疫上的缺陷；晚期肿瘤、何杰金氏病、慢性淋巴白血病人，细胞免疫常表现有缺陷；急性、慢性感染、严重营养不良时，亦常出现继发性免疫缺陷病毒感染可抑制细胞免疫应答，如麻疹病人的结核菌素可转化为阴性，结核、麻风、慢性乙型肝炎病人的免疫反应性常较低下，当疾病恢复时，免疫功能也就恢复；长期使用免疫抑制剂，如环磷酰胺、氨甲嘌呤、长春新碱或肾上腺皮质激素时，机体的免疫功能处于低下状态，发生感染或恶性肿瘤的频率往往较高。此外，长期使用各种抗生素也有引起免疫缺陷的可能。

多糖类、与小分子肽、神经内分泌剂具有免疫作用。多糖类属非特异性免疫促进剂，也是许多微生物免疫特性的决定因子，其作用强度随它的化学特性而异。分子量越大作用越强，水溶性的较非水溶性的强，各种多糖又有其各自的免疫特性，如黄芪多糖和红芪多糖具有促进非特异免疫及细胞免疫等免疫调节作用；香菇多糖是T细胞特异性免疫佐剂，从活化T细胞开始，通过T辅助细胞再作用于B细胞。小分子肽段具有调节机体免疫反应的作用，如胞壁酰二肽及其一系列衍生物是一类合成糖肽，能刺激细胞免疫反应、促进抗体生成、具有非特异性的抗感染作用；胸腺肽能使淋巴干细胞成熟成为具有免疫功能的淋巴细胞，并能提高免疫力，主要增强细胞免疫功能。神经内分泌剂如胆碱、肾上腺素、多巴胺和阿片受体等均存在于淋巴细胞。肾上腺素是一种免疫抑制剂；多巴胺对β-受体有兴奋作用；H2拮抗剂如西米替丁和甲硫咪胺可提高淋巴细胞的增殖、Ig的产生、消除抑制细胞(Ts)和增强巨噬细胞功能。

烷化剂、皮质类激素、抗菌药物等具有免疫抑制作用。烷化剂为一类免疫抑制剂，对初级免疫、再次免疫反应及细胞免疫、体液免疫均有抑制作用，如环磷酰胺。皮质激素类是一类主要影响糖、蛋白质、脂肪代谢的药物，广泛用于变态反应性疾病，如可的松、泼尼松、去炎松、氟美松等能抑制过敏反应所致的病理变化，抑制巨噬细胞吞噬和“处理”抗原的作用，可加速免疫活性淋巴细胞的破坏，使淋巴细胞减少，从而抑制细胞免疫和体液免疫。抗菌药物如青霉素类、头孢菌素类、四环素类、大环内酯类、抗肿瘤抗生素类、氨基糖甙类及微生物的代谢产物多抗甲素、银耳孢糖、云芝多糖、芳香糖苷类等，多数抑制淋巴母细胞转化作用，而对吞噬和巨噬细胞的作用有的表现为增强有的为减弱。

干拢素具有免疫调节作用，调节多种淋巴细胞和巨噬细胞功能，是一类能抑制病毒在细胞内增殖的蛋白质，能抑制多种病毒的增殖，但是对所作用的细胞有一定的选择性，即产生干扰素的动物细胞，只对同种或同类属动物细胞有抑制病毒作用，干扰素不直接抑制病毒，而是诱导细胞合成另一类对病毒增殖有抑制作用的蛋白质，目前已采用遗传工程重组的方法进行大量生产，且得知植物细胞也可被诱导产生干扰素。免疫药物学研究结果证实迄今尚未获得对少数几项免疫功能具有针对性作用的药物，就目前所用的各类免疫药物来说，它们的化学性质和药理特征都有着相当大的差别，因此，各类药物的机制和规律性的问题还待不断研究和探讨。