[发明专利]一种治疗皮炎湿疹类疾病的复合中药外用制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗皮炎湿疹类疾病的复合中药外用制剂。 

背景技术

皮炎湿疹类疾病是临床常见的皮肤病，发病率高，易反复，常伴有瘙痒等症状严重影响生活质量。因其发病机制复杂，且药物反复使用的副作用明显，研究开发新型的药物成为治疗的发展趋势。

近年来随着一种新型的、不同于传统的Th1、Th2细胞的CD4+效应T细胞--Th17细胞的发现，人们逐渐认识到，在许多免疫介导的皮肤病中均大量存在，比如特应性皮炎和变应性接触性皮炎，并能够与非免疫细胞相互作用。在以IFN-γ为主导的ACD的环境里，IL-17分泌性T细胞能够促进角质形成细胞产生释放CXCL8、IL-6及HBD-2，调节角质形成细胞粘附分子和趋化因子的表达。IL-17亦可通过促进T细胞募集至皮肤炎症部位介导组织损伤从而有效地增强变态反应。IL-17作为Th17细胞发挥生物效应最重要的细胞因子，在AD的发病中起着重要的作用。作为机体致敏过程中的重要信号,抗原激发Th17型细胞产生的IL-17可能促进后续的Th2型细胞反应和IgE产生，亦通过促进CXC趋化因子, 特别是IL-8的释放在中性粒细胞的聚集和激活中发挥较强的趋化作用, 参与异位性皮炎的发病过程。它除了通过募集中性粒细胞及促进多种炎性细胞因子释放，加重AD的病情，还可通过刺激上皮细胞、成纤维细胞分泌促炎症因子，参与AD皮肤的重塑过程。

LTB₄是花生四烯酸5-脂氧酶代谢途径的代谢产物之一，由活化的固有免疫细胞如中性粒细胞、单核/巨噬细胞和肥大细胞产生，具有潜在的化学趋化活性,在变态反应、炎症和免疫系统中发挥着重要作用。在各种变态反应性疾病中LTB₄水平均升高，且升高的水平能够反映疾病的活动及治疗效果。一般的激素治疗不能减少LTB₄的生成量，相反，能上调其受体在炎症细胞上的表达水平。

中医药在治疗湿疹方面存在很多优势，尤其是中药复方的运用，临床和实验研究均证实中医药治疗湿疹具有抗炎、抑菌、止痒及免疫调节等作用。同时局部外用制剂因其使用方便、作用直接、副作用少等优点，常受到广大患者及皮肤科医生的青睐。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种新型的治疗皮炎湿疹类疾病的复合中药外用制剂，将它应用于皮炎湿疹类疾病的临床治疗，具有抗炎、抗过敏、抗菌等作用。

本发明的技术方案为：

一种治疗治疗皮炎湿疹类疾病的复合中药外用制剂，其特征是由按下列重量百分比的原料制备而成：蛇油3—15份、紫草3—12份、四季青10—45份。

优选为：蛇油10重量份、紫草10重量份、四季青30重量份。

所述的复合中药外用制剂，其特征在于由所述原料和药学上可接受的载体制备而成，其剂型为乳膏剂、乳剂、搽剂、脂质体或喷雾剂。

制备方法为：紫草用麻油提取获得紫草油（1份紫草油质量等同于1份紫草质量），备用；四季青用纯化水提取、浓缩获得四季青流浸膏，备用；取蛇油、紫草油、四季青流浸膏，根据所需的剂型加入所需的皮肤学上或药学上可接受的载体进行制备。

蛇油含有多种多不饱和脂肪酸，包括油酸、亚油酸，亚麻酸，花生四烯酸等。紫草含有色素成分、脂肪酸，色素成分为萘醌类衍生物，脂肪酸主要为软脂酸、油酸及亚油酸等。四季青含有多种化学成分，其中三萜及其皂苷类是其主要活性成分。亚油酸可与表皮细胞膜的磷脂发生酯化以维持皮肤的屏障功能；α-亚麻酸通过竞争抑制作用抑制n-6系PUFA的代谢，从而减少前列腺素E2、前列腺素I2、血栓素A2、白三烯4的合成，增加对应的n-3系PUFA的代谢产物，从而产生众多的生物调控作用，如抗炎、抗血栓、抗过敏等。有研究发现，α-亚麻酸和亚油酸的摄入量与湿疹的发生率具有明确的相关性，花生四烯酸的摄入与湿疹的发生呈负相关。PUFA亦可作为外源性抗氧化剂，优先和体内产生的自由基结合，从而避免组织及细胞因氧化而损伤。同时，大量的动物实验研究证明以紫草为主要成分的外用制剂，能够对抗或抑制皮肤的急慢性炎症过程。其中，萘醌类化合物对5－脂氧酶活性具有抑制作用，并可抑制一系列炎症因子包括TNF-α、IL-1β和 NO 等的释放。四季青对急慢性炎症有良好疗效,具有较好的抗炎作用,同时对机体免疫功能有一定的调节作用。抑菌试验表明，金黄色葡萄球菌对四季青极度敏感,变形、痢疾（弗氏）、绿脓杆菌亦属敏感。对已感染的创面尚有一定的抗菌消炎作用。