[发明专利]非布司他片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种非布司他片剂，其特征在于，其片芯的原料包括：以重量份数计，5-30份非布司他、30-90份填充剂、2-20份崩解剂、0.5-15份黏合剂、0.5-5份润滑剂、适量的润湿剂。

2.根据权利要求1所述的非布司他片剂，其特征在于，其片芯的原料包括：以重量份数计，10-20份非布司他、40-80份填充剂、5-15份崩解剂、1-10份黏合剂、1-3份润滑剂、适量的润湿剂。

3.根据权利要求1或2所述的非布司他片剂，其特征在于，

所述填充剂包括以下一种或多种：乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、糊精。

4.根据权利要求1或2所述的非布司他片剂，其特征在于，

所述崩解剂包括以下一种或多种：低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮。

5.根据权利要求1或2所述的非布司他片剂，其特征在于，

所述黏合剂包括以下一种或多种：聚维酮、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、乙基纤维素。

6.根据权利要求1或2所述的非布司他片剂，其特征在于，

所述润滑剂包括以下一种或多种：硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、二氧化硅、滑石粉；

所述润湿剂包括以下一种或两种：纯化水、乙醇。

7.根据权利要求1或2所述的非布司他片剂，其特征在于，其包衣的原料包括：以重量份数计：90-110份欧巴代、0.5-2份黄氧化铁。

8.一种权利要求1-7任一项所述的非布司他片剂的制备方法，其特征在于，包括：

称取非布司他、填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂、润湿剂；

将所述非布司他、所述填充剂、所述崩解剂、所述黏合剂共混得到第一混合物，粉碎；

第一次过滤，所述第一次过滤的细度为80-200目；

向第一次过滤后的所述第一混合物中加入润湿剂；

第二次过滤、制粒，得到湿颗粒；

干燥，得到干颗粒；

对所述干颗粒进行筛滤；

向所述筛滤后得到的所述干颗粒中加入崩解剂、润滑剂，共混得到第二混合物；

按照设定片重对所述第二混合物进行压片，并对所述压片进行包衣。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，

所述第二次过滤的细度为20目；所述筛滤的细度为20目；所述干燥的温度为60℃。

10.根据权利要求8或9所述的制备方法，其特征在于，所述设定片重为260毫克或520毫克。