[发明专利]一种新利司他微丸及其制备方法

权利要求书

1.一种新利司他微丸，其特征是由丸芯，在丸芯上面进行载药，成为新利司他载药丸和包裹在载药丸外的胃溶包衣所组成；所述的新利司他微丸组成的重量百分比含量为： 

丸芯：        8-15％ 

载药：        83-90％ 

胃溶包衣：    1-3％。 

2.根据权利要求1所述的一种新利司他微丸，其特征是所述的丸芯由填充剂、粘合剂和崩解剂组成；所述的丸芯组成的重量百分比含量为： 

填充剂        20-70％ 

粘合剂        10-65％ 

崩解剂        5-30％。 

3.根据权利要求1或2所述的一种新利司他微丸，其特征是所述的丸芯的填充剂为淀粉、微晶纤维素；粘合剂为蔗糖浆或微晶纤维素；崩解剂为低取代羟丙基纤维素或微晶纤维素。 

4.根据权利要求1所述的一种新利司他微丸，其特征是所述的微丸的载药为：新利司他和低取代羟丙基纤维素，丸芯与载药组成的重量百分比含量为： 

丸芯                  8-15％ 

新利司他              80-90％ 

低取代羟丙基纤维素    2-8％。 

5.根据权利要求1所述的一种新利司他微丸，其特征是所述的微丸的胃溶包衣由低取代羟丙基纤维素、柠檬酸三乙酯、滑石粉所组成，其重量百分比含量为： 

低取代羟丙基纤维素    87-95％ 

柠檬酸三乙酯          1-6％ 

滑石粉                3-8％。 

6.根据权利要求1所述的一种新利司他微丸，其特征是所述的微丸的粒径为：Φ0.2-2.5mm。 

7.一种新利司他微丸的制备方法，其特征是该新利司他微丸的制备方法包括以下步骤： 

(1)、制备丸芯：丸芯成品水分≤4.0％。 

(2)、丸芯载药：丸芯载药后，成品水分≤3.0％。 

(3)、胃溶包衣：胃溶包衣后，成品水分≤3.0％。 

(4)、筛分检验：经过筛分检验的新利司他微丸的粒径为：Φ0.2-2.5mm。