[发明专利]一种速释复方氨酚烷胺片的制备方法在审
申请号: | 201310363024.9 | 申请日: | 2013-08-20 |
公开(公告)号: | CN104415054A | 公开(公告)日: | 2015-03-18 |
发明(设计)人: | 刘占滨;刘春凤;郑龙生 | 申请(专利权)人: | 哈药集团三精制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K35/413 | 分类号: | A61K35/413;A61K9/20;A61P11/00;A61K31/167;A61K31/522;A61K31/4402;A61K31/13 |
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地址: | 150069 黑龙*** | 国省代码: | 黑龙江;23 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 复方 氨酚烷胺片 制备 方法 | ||
1.一种速释复方氨酚烷胺片的制备方法,其特征在于:
(1)按照对乙酰氨基酚100重量份、盐酸金刚烷胺250重量份、咖啡因15重量份、马来酸氯苯那敏2重量份、人工牛黄10重量份以及必要的药学辅料的比例备好原辅料,将原辅料粉碎,过50~200目筛;所述药学辅料包括崩解剂、粘合剂和其它辅料;
(2)先将咖啡因、马来酸氯苯那敏和人工牛黄进行混合得到初混料,混合过程中,物料需要过50~100目筛3次;
(3)将对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、初混料以及固体分散体载体和20~50重量份的崩解剂投入湿法混合机中,混合5分钟,再加入粘合剂,混合1~3分钟,制粒;
(4)颗粒移入沸腾干燥机中,将物料温度控制在30~80℃,通风干燥20~60分钟,颗粒冷却至室温,进行整粒,然后再将颗粒移入混合机器中,加入1~10重量份的崩解剂和其它辅料,混合10~60分钟,半成品检验合格,压片得到产品。
2.根据权利要求1所述的速释复方氨酚烷胺片的制备方法,其特征在于:制备初混料的混合过程中,物料需要过100~200目筛3次。
3.根据权利要求1所述的速释复方氨酚烷胺片的制备方法,其特征在于所述崩解剂包括:羧甲基淀粉钠、交联PVP、淀粉其中的一种或一种以上的混合物。
4.根据权利要求1或3所述的速释复方氨酚烷胺片的制备方法,其特征在于:崩解剂添加方法为内外加法。
5.根据权利要求1所述的速释复方氨酚烷胺片的制备方法,其特征在于所述粘合剂包括:淀粉、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素其中的一种或一种以上 的混合物。
6.根据权利要求1所述的速释复方氨酚烷胺片的制备方法,其特征在于所述其它辅料包括:微晶纤维素、磷酸钙、二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉中的一种或一种以上的混合物。
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