[发明专利]一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法。它是由茴香、桂皮、荆芥穗、防风、白芥子、僵蚕、麻油、松香等药物制备而成的膏剂。本发明的优点在于组方独特、疗效确切、安全、经济、方便、无明显毒副作用，具有理气化瘀、化痰散结、祛寒止痛之功效，适用于乳腺增生和痛经患者外用贴敷。

一、技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法，属生物医药领域。

二、背景技术

乳腺增生以乳房部肿块和疼痛为两大主症，属乳腺结构不良病变，主要包括单纯性乳腺增生症和乳腺囊性增生症两种。乳腺增生病约占全部乳腺疾病的70％以上，其发病的高峰年龄为30-35岁，在30岁以上的女性发病率达90％以上，其发病率占乳房疾病的首位。由于本病病程长，易于复发，严重的危害了女性的身心健康。目前纯西药尚无理想的治疗方法，中医中药治疗乳腺增生病有着独特的优势和潜力，从整体出发，辨证与辨病相结合，能从多方面、多角度起到调整内分泌，增强机体免疫力作用，是临床首选的治疗方法。

乳腺增生症属中医“乳癣”“乳癖”等范畴。多因肝郁气滞、气血运行不畅，经脉气血阻滞，肝气郁结，肝经气血不畅，气滞血瘀，瘀血阻塞经脉，不通则痛，结而为核。乳腺癌又名“乳岩”、“奶岩”、“石奶”、“翻花石榴发”、“乳石”等，是女性常见肿瘤。南宋·陈自明在《妇人大全良方》中首次提出“乳岩”之名，后世多沿用此说。该病早期被称为“(乳)石痈”，“痈疽之至牢有根而硬如石者”(《肘后备急方·卷五》)，多因“痰毒瘀结”，日久成岩。目前各医家对乳腺增生症比较认同的病因病机有肝气郁之、痰凝血瘀、冲任失调，临床各医家各有侧重。近年来外治法的运用，可使药物通过透皮吸收直达病灶部位，具有作用快、疗效好的优点。

本发明在临床经验基础上，以理气化瘀、化痰散结、祛寒止痛为法创立本方，适用于乳腺增生和痛经患者外用贴敷，临床使用收到良好效果。本发明采用纯中药配制而成，具有组方独特、疗效确切、安全、经济、方便、无明显毒副作用等特点。

三、发明内容

本发明的目的在于提供一种疗效确切、安全、经济、方便、无毒副作用的治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法，适用于乳腺增生和痛经患者外用贴敷。

本发明方案：一种治疗乳腺增生的中药组合物是由茴香、桂皮、荆芥穗、防风、白芥子、僵蚕、麻油、松香等药物组成，其特征在于是下述原料成分和重量配比制备而成的膏剂：茴香15～30份、桂皮10～20份、荆芥穗10～20份、防风10～20份、白芥子10～20份、僵蚕10～20份、麻油100～300份、松香30～60份。

一种治疗乳腺增生的中药组合物的制备方法，其特征在于按处方量称取以上各原料药，先将麻油于小火加热，依次将茴香、桂皮、荆芥穗、防风、白芥子、僵蚕加入炸枯，100～130目筛过油，再加热至80～120度，溶于松香细粉搅匀，置冷水中扯拔即成。用药方法：按患者患处大小取本膏适量，揉软置于大小适应的白布上贴于患处，外加热敷10分钟。5～7天换药一次。

本发明的优点在于组方独特、疗效确切、安全、经济、方便、无明显毒副作用，具有理气化瘀、化痰散结、祛寒止痛之功效，适用于乳腺增生和痛经患者外用贴敷。

本发明临床治疗80例乳腺增生患者，收到良好效果。

1、一般资料：80例女性患者，年龄30～56岁，平均年龄43岁；病程3周～5年；所有病例均经B超、远红外线和/或铝靶X线等检查证实为乳腺增生病。

2、诊断标准：参照2002年中华中医药学会外科学会乳腺病专业委员会制定的诊断标准：(1)一侧或双侧乳房胀痛或隐痛，月经前及情绪波动时痛甚；(2)单侧或双侧大小不等，呈片状、盘状、颗粒状、条索状，质地柔韧，边界不清，与皮肤无粘连、有触痛的乳房肿块；(3)乳腺铝靶X线摄片见较均匀密度增高影。

3、治疗方法：按患者患处大小取本膏适量，揉软置于大小适应的白布上贴于患处，外加热敷10分钟。5～7天换药一次，7天为1个疗程。