[发明专利]温心方的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及治疗心气虚证的中药组合物的制备方法。

背景技术

温心方由人参，桂枝，瓜蒌，薤白，清半夏，赤芍，麦冬，黄连组成，是曹洪欣教授治疗心气虚证的经验方；该方针对冠心病心阳不足、痰瘀互结的病机特点，在“瓜蒌薤白半夏汤”基础上加减裁化而来，经过长期临床实践以及大量实验研究，表明对心气虚证、心阳虚证疗效确切，总有效率90.9%。然而，由于其为临床经验方，缺少适合实际生产的药品制备工艺及质量标准，制约了温心方质量控制评价体系建立及产业化生产需求。

发明内容

本发明的目的是解决现有温心方没有实际生产的药品制备工艺的问题，而提供温心方的制备方法。

温心方的制备方法按如下步骤进行：

一、取8～12g白参、8～12g桂枝、13～17g瓜萎、13～17g薤白、8～12g清半夏、13～17g赤芍、13～17g麦冬和3～7g黄连，加入占上述药物总质量8倍量的质量浓度为70%乙醇，然后回流提取3次，每次1～2小时，合并提取液并冷却10～15min，再经16层纱布过滤；

二、向步骤一过滤后的滤渣中加入占滤渣总质量8倍量的质量浓度为70%乙醇，回流提取1小时，提取液冷却10～15min，然后经16层纱布过滤，过滤后的滤渣再次加入占滤渣质量8倍量的质量浓度为70%乙醇，回流提取1小时，合并步骤一和步骤二中所有滤液，减压回收滤液，浓缩至无醇味，再转入蒸发皿中，70℃水浴加热蒸干，然后置于真空干燥箱中干燥，即完成温心方的制备。

本发明中温心方的制备方法，温心方是治疗心气虚证的中药组合物，其制备工艺中所用提取溶剂乙醇水溶液廉价易得，工艺操作简便且能够使出粉率及主要成分的含量达到最佳状态，符合实际生产要求，完美的解决了现有温心方没有实际生产的药品制备工艺的问题。通过温心方质量控制的指纹图谱，证明了本发明能够全面地对温心方干燥粉进行质量控制；以主要成分腺苷、肉桂酸、盐酸小檗碱为指标，进行新组方多成分同时含量测定，补充了指纹图谱反映化学定量信息的不足，符合中医用药整体性的特点，更进一步证明本发明制备的温心方其有效成分含量符合标准。

本发明中制备所得温心方，对心气虚证疗效确切，可以有效的消除自汗、心悸、气短、胸闷、面白舌淡和脉虚的常见症候，总有效率为90.8%，且无毒副作用，长期服用也不会损伤脏器，药物依赖性较小，用药较安全。

附图说明

图1为中药组方治疗期间各组大鼠体重变化图；图中1为空白组，2为低剂量组，3为自然恢复组，4为高剂量组；

图2为空白组大鼠心室内压图；

图3为自然恢复组大鼠心室内压图；

图4为高剂量组大鼠心室内压图；

图5为低剂量组大鼠心室内压图；

图6为正常大鼠的心脏心肌组织形态镜检图；

图7为自然恢复组大鼠心脏的肌纤维镜检图；

图8为自然恢复组大鼠心脏的间质毛细血管镜检图；

图9为自然恢复组大鼠心脏的间质镜检图；

图10为自然恢复组大鼠心脏镜检图；

图11为高剂量组大鼠心脏的组织形态镜检图；

图12为高剂量组大鼠心脏的毛细血管镜检图；

图13为高剂量组大鼠心脏的间质镜检图；

图14为高剂量组大鼠心脏的毛细血管镜检图；

图15为低剂量组大鼠心脏的间质镜检图；

图16为低剂量组大鼠心脏的组织形态镜检图；

图17为低剂量组大鼠心脏的毛细血管镜检图；

图18为低剂量组大鼠心脏的间质镜检图；

图19为空白组大鼠放大6000倍的心肌超微结构图；

图20为空白组大鼠放大11500倍的心肌超微结构图；

图21为自然恢复组大鼠放大6000倍的心肌超微结构图；

图22为自然恢复组大鼠放大11500倍的心肌超微结构图；

图23为高剂量组大鼠放大6000倍的心肌超微结构图；

图24为高剂量组大鼠放大11500倍的心肌超微结构图；

图25为低剂量组大鼠放大6000倍的心肌超微结构图；

图26为低剂量组大鼠放大11500倍的心肌超微结构图。

具体实施方式

本发明技术方案不局限于以下所列举具体实施方式，还包括各具体实施方式间的任意组合。

具体实施方式一：本实施方式温心方的制备方法按如下步骤进行：