[发明专利]一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明是一种治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法，属于中药的技术领域。

背景技术

糖尿病（diabetes）是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状，糖尿病（血糖）一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变。糖尿病并发症对糖尿病患者的危害常常是常人所难以想象的，及时治疗对患者的健康有着重要的意义，可以在有效平稳患者血糖的基础上，使糖尿病患者远离各种并发症的危害。然而，不少的人在诊断糖尿病或平时的血糖监测中只关注空腹血糖，忽视餐后血糖。可以肯定，这是错误的。餐后血糖的重要性主要体现在两个方面:一是检测餐后血糖有助于早期发现糖尿病；二是控制餐后血糖可以显著降低糖尿病慢性并发症的发生率。

糖尿病给患者带来极大痛苦，而治疗糖尿病的药物虽然很多，但针对控制餐后血糖的却是空白。鉴于这些情况，寻找一种药材配伍合理、治疗效果理想的药物制剂就成了人们急需解决的事情。

发明内容

本发明的目的在于：本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗糖尿病、降低餐后血糖的药物制剂及制法；本发明针对现有技术，提供的产品疗效确切、毒副作用小、服用方便。

本发明是这样构成的：治疗糖尿病的中药制剂，按照重量百分比计算，它主要由桑叶1％～99％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶99％～1％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作成注射剂、包括:注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂。进一步说：按照重量百分比计算，它主要由桑叶10％～90％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶90％～10％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。再进一步来说：按照重量百分比计算，它主要由桑叶20％～80％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶80％～20％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。优选为：按照重量百分比计算，它主要由桑叶30％～70％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶70％～30％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。进一步优选为：按照重量百分比计算，它主要由桑叶40％～60％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶60％～40％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。具体来说：按照重量百分比计算，它主要由桑叶50％或相应重量分经提取后得到的桑叶提取物与藤茶50％或相应重量分经提取后得到的藤茶提取物制作而成。所述的这种治疗糖尿病的中药制剂的制法：取药物原料，粉碎或提取，然后分别制成注射剂、包括:注射液、粉针、冻干粉针，片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂。具体来说，取桑叶加入4~10倍水或不同浓度乙醇溶液提取，提取液过滤，减压浓缩，浓缩液加入0.5~3倍的乙醇或水，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩干燥得桑叶提取物；取藤茶，加入4~10倍水或不同浓度乙醇溶液提取，提取液过滤，减压浓缩，浓缩液加入0.5~3倍的乙醇或水，搅拌，静置，过滤，滤液浓缩干燥得藤茶提取物，然后分别制成注射剂，包括:注射液、粉针、冻干粉针，或者片剂、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、煎膏剂、浸膏剂和膜剂。

申请人进行了一系列实验，可以证明本发明提供的药物制剂具有有效的效果：研究不同配比的药物组合对链脲佐菌素(STZ)诱导的糖尿病大鼠餐后2 h血糖的影响。结果表明不同配比的药物组合均能不同程度降低餐后2 h血糖值。

实验例：所有大鼠夜间禁食12 h，自由饮水。将1200 mg链脲佐菌素溶于60ml无菌0.1 mol／L柠檬酸钠缓冲液中(pH值=4.2)，制成2％的链脲佐菌素溶液，大鼠按65 mg／kg一次性腹腔内注射STZ，正常对照组注射等量的柠檬酸缓冲液。注射7 d后，眼眶静脉丛采血检测餐后2 h血糖，定性尿糖。尿糖在+++以上、血糖>11.11 mmol／L，有多食、多饮、多尿症状为造模成功。成模大鼠随机分组,正常对照组、模型组（灌胃蒸馏水10ml／kg）；阳性对照组(每日二甲双胍200mg／kg灌胃)大鼠；本发明组方胶囊剂组(高剂量灌胃给药)。