[发明专利]阿托伐他汀钙三水合物的制备方法

权利要求书

1.阿托伐他汀钙三水合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）将阿托伐他汀钙粗品烘干并粉碎过筛；

2）向过筛后的阿托伐他汀钙中加入四氢呋喃与异丙醇的混合溶剂，于45-55℃搅拌10-14h，过滤，将所得固体烘干后粉碎过筛，即得阿托伐他汀钙精制品；

3）向上述阿托伐他汀钙精制品中加入异丙醇和水的混合液，并加入适量的阿托伐他汀钙三水合物晶体作为晶种，于室温下搅拌进行析晶；

4）析晶结束后，过滤，所得固体于70-80℃烘干5-8h，即得阿托伐他汀钙三水合物晶体。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤1）和2）中于70-80℃烘干。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤1）和2）中过100目筛。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤2）的混合溶剂中四氢呋喃与异丙醇的体积比为4:0.75-1，其添加量为每千克阿托伐他汀钙中加入8-12L混合溶剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤2）中四氢呋喃与异丙醇的体积比为4:1。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤3）中异丙醇和水的体积比为1:1-2，其添加量为阿托伐他汀钙精制品重量的18-25倍。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，步骤3）中异丙醇和水的体积比为1:2。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤3）中晶种的加入量为阿托伐他汀钙精制品重量的1/10。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤2）中向阿托伐他汀钙中加入四氢呋喃与异丙醇的混合溶剂，于50℃搅拌12h。

10.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤3）中加入晶种后，于25℃搅拌24-48h进行析晶。