[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种中药组合物，其特征在于，由以下重量份的原料制成： 

黄芪750份、莪术500份、骆驼蓬子250份、茯苓62.5份、蟾酥2.5份、冬凌草125份、柴胡250份。 

2.如权利要求1所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 

步骤1：取茯苓，经清洗、去皮后，干燥、粉碎，得粒度为100目的茯苓粉；取蟾酥，干燥后，以体积分数为60%的乙醇水溶液浸泡并搅拌制得浸膏，经干燥、粉碎，获得粒度为100目的蟾酥粉；取62.5份所述茯苓粉、2.5份所述蟾酥粉与水混合，经湿法制粒，灭菌、干燥、粉碎，获得粒度为100目的第一中间产物； 

步骤2：取黄芪750份、柴胡250份，经清洗、以水第一浸泡120min、切片后，烘干，以水第二浸泡2小时，煎煮2次，每次3小时，经第一过滤收集第一滤液弃第一滤渣； 

步骤3：取莪术500份，经切片、干燥，以水第三浸泡2小时，以水蒸气蒸馏法提取，获得莪术油及第二中间产物；取所述莪术油及其5倍质量的β-环糊精，制得莪术油的β-环糊精包合物；取第二中间产物经第二过滤，收集第二滤液和第二滤渣； 

步骤4：取骆驼蓬子250份、冬凌草125份，清洗后，经烘干粉碎，与经干燥的所述第二滤渣混合，以体积分数为95%的乙醇水溶液浸泡1小时后，加热回流提取3次，每次2小时，经第三过滤收集第三滤液弃第三滤渣，浓缩至相对密度为1.30，获得第三中间产物； 

步骤5：取所述第一滤液、所述第二滤液和所述第三中间产物混合，减压浓缩至相对密度为1.30，获得第四中间产物； 

步骤6：取所述第一中间产物、所述第四中间产物和所述莪术油的β-环糊精包合物，混合，经减压干燥、粉碎，即得； 

其中所述相对密度在50℃测得。 

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤1中所述灭菌具体为：80℃加热灭菌3次，每次1小时，灭菌间隔时间为24小时，灭菌间隔 温度为20℃～30℃。 

4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤1中取62.5份所述茯苓粉、2.5份所述蟾酥粉与水混合，其中所述茯苓粉和蟾酥粉的质量之和与所述水的质量之比为1：1。 

5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤2中所述第二浸泡中，所述水的质量为黄芪与柴胡质量之和的10倍。 

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述第一过滤的粒度为350目。 

7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤3中所述水蒸气蒸馏提取的压强为0.04Mpa，时间为8h。 

8.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述莪术油的β-环糊精包合物的制备方法具体为： 

步骤1：取所述莪术油5倍质量的β-环糊精，溶解于60℃的水中，制得β-环糊精溶液； 

步骤2：60℃，搅拌所述β-环糊精溶液，滴加所述莪术油，获得混合溶液； 

步骤3：取所述混合溶液，搅拌60分钟，2℃～10℃静置12小时，经抽滤、干燥、粉碎，过100目筛，即得。 

9.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤5中所述减压浓缩的温度为60℃，压强为-0.08MPa。 

10.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤6中所述减压干燥的温度为60℃，压强为-0.08MPa。 

11.由权利要求2～10任一项所述方法制备的中药组合物。 

12.如权利要求1或11所述的中药组合物在制备治疗晚期肝癌药物中的应用。 

13.根据权利要求12所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型为胶囊剂或片剂。