[发明专利]一种治疗血管性痴呆症的中药组合物及其制备与应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药，具体涉及中药组合物，尤其涉及一种治疗血管性痴呆症的中药组合物及其制备与应用。

背景技术

血管性痴呆是由于急性或慢性脑血管病变引起的持续性脑功能障碍而产生的全面认知功能障碍，是以语言、记忆、视空间技能、情感、人格和计算力等认知功能受损的痴呆综合征，它以血管或循环病理引起的脑血管疾病作为唯一或主要的痴呆原因。中国血管性痴呆的患病率约为1.1%～8.8%，对血管性痴呆的干预治疗对减轻由脑血管病引起的社会负担有重要意义。目前临床上针对血管性痴呆的治疗措施除康复训练外，主要的治疗药物有多奈哌齐、尼莫地平、加兰他敏等。但经过大规模前瞻性临床试验的是多奈哌齐和尼莫地平。Wilkinson等的一项针对多奈哌齐在常染色体显性遗传病合并皮质下梗死和白质脑病的疗效和安全性观察的随机对照双盲试验中发现，多奈哌齐对患者执行功能有一定的改善作用（参考文献：Wilkinson D，Doody R，Helme R，et al.Donepezil in vascular dementia：a randomized placebo-controlled study[J].Neurology，2003，61(4)：479-486.），其最常见的不良反应主要是胆碱能性质的，包括恶心、腹泻、失眠、呕吐、肌痉挛、疲乏和厌食。Pantoni等的一项随机对照双盲研究资料表明，尼莫地平对皮质下痴呆型的血管性痴呆的改善有一定的作用（参考文献：Pantoni L，del Ser T，Soglian AG，et al.Efficacy and safety of nimodipinein subcortical vascular dementia:a randomized placebocon-trolled trial［J］.Stroke，2005，36(3):619-624.），其常见的副作用为偶见面红、头晕、皮肤瘙痒、口唇麻木、皮疹等症状。这些药物对于血管性痴呆的治疗，以改善症状为主，但不能延缓病情的进展；对于采用中药治疗也有研究，但是多味药物混合煎煮，质量不稳定，并且尚无有效控制手段，因此，期待开发疗效好副作用小的中药治疗药。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述不足之处，研究设计治疗血管性痴呆症的中药组合物。

本发明提供了一种治疗血管性痴呆症的中药组合物（戴蒙开颗粒），所述中药组合物由各中药原料按下列重量配比制成：

制首乌400g-600g熟地黄400g-600g山茱萸300g-400g仙灵脾1200g-1500g锁阳300g-400g。

优选的，本发明中药组合物由各中药原料按下列重量配比制成：

制首乌600g熟地黄400g山茱萸400g仙灵脾1200g锁阳400g。

本发明的中药组合物中制首乌的功效：补益精血，养肝安神，强筋骨，固肾乌须；熟地黄的功效：补血滋润；益精填髓；山茱萸的功效：补益肝肾，涩精固脱；仙灵脾的功效：补肾阳，强筋骨；锁阳的功效：补肾固精，强阴益髓；熟地为君药，补肾、益精、填髓；首乌、锁阳为臣药，育阴潜阳，强阴安神；山茱萸为佐药，以补肾气、添精髓；仙灵脾为使药，走肾经引导诸药直达病所。本发明的中药组合物为滋阴潜阳，补肾益精，填髓补脑。

本发明的另一目的是提供了上述一种治疗血管性痴呆症的中药组合物的制备方法，该方法为：

制首乌、熟地黄、山茱萸、仙灵脾和锁阳五味中药混合，每次加中药总重量10倍重量量水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，减压浓缩（70℃-80℃）至相对密度为1.20～1.25（80℃测）的清膏，放冷，加95%乙醇使含醇量为60%，静置12小时；上清液回收乙醇至无醇味，减压浓缩（70℃-80℃）至相对密度为1.25～1.30（80℃测）的清膏，减压干燥(60℃～70℃，真空度≥0.08)，将清膏粉碎成细粉（60目），加入等量糊精，制粒，铝箔袋分装，12.5g/袋，密封，即得。

本发明的又一目的是提供了上述中药组合物在制备治疗血管性痴呆症药物中的应用。