[发明专利]含双氯芬酸的巴布剂、及其组合物和制备方法

权利要求书

1.一种用于巴布剂的含双氯芬酸的组合物，其特征在于，所述组合物包括双氯芬酸和/或其盐的O/W乳剂和水性凝胶基质；

所述O/W乳剂包括双氯芬酸和/或其盐、乳化剂、油相、水相；

其中，所述双氯芬酸和/或其盐在组合物中的含量为0.01-10wt％；所述乳化剂在组合物中的含量为0.02-5wt％；所述油相在组合物中的含量为0.01-10wt％；

所述乳化剂选自十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁、单硬脂酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、聚氧乙烯硬化蓖麻油、聚氧乙烯山梨醇酐脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、肉豆蔻酸异丙酯、吐温80中的任意一种或几种的组合物；

所述油相选自精制植物油、蓖麻油、霍霍巴油、棕榈油霍霍巴油、橄榄油、山茶油、葵花油、大豆油、芝麻油、椰子油、棕榈油、丁香油、液体石蜡中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述水相包括水和助溶剂，所述助溶剂在组合物中的含量为0.02-5wt％。

3.根据权利要求1-2中任意一项所述的组合物，其特征在于，所述组合物中还包括亲水性凝胶，所述亲水性凝胶包括高分子聚合物、透皮促进剂、保湿剂、填充剂、交联剂、交联调节剂、pH调节剂中的任意一种或几种的组合物。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述高分子聚合物在组合物中的含量为0.5-70wt％，所述透皮促进剂在组合物中的含量为0.01-15wt％，所述保湿剂在组合物中的含量为1-70wt％，所述填充剂在组合物中的含量为0.5-5wt％所述交联剂在组合物中的含量为0.01-4wt％，所述pH调节剂在组合物中的含量为0.1-3wt％，所述交联调节剂在组合物中的含量为0.01-4wt％。

5.一种含有双氯芬酸的巴布剂，其特征在于，包括背衬、膏体，或者还可以包括防粘膜，其中所述膏体含有权利要求1所述的组合物。

6.根据权利要求5所述的巴布剂，其特征在，所述背衬为弹性材料，并且拉伸50％时，可以收缩40％或以上。

7.一种制备如权利要求5所述巴布剂的方法，其特征在于，步骤包括：

制备双氯芬酸和/或其盐的O/W乳剂，将所述乳剂分散于水性凝胶基质中，炼和成膏体，将膏体涂布于背衬上、固化后制成巴布剂。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，制备膏体的步骤包括：

将部分保湿剂与部分高分子聚合物混合制备A组分；部分保湿剂与交联剂、部分聚合物混合制备B组分；将油相、助溶剂、双氯芬酸和/或其盐、以及透皮促进剂，混合，加入部分水，制备C组分；将pH调节剂与部分水混合制备D组分；

将填充剂、交联调节剂、剩余聚合物加入水中，然后依次加入A组分、C组分，温度升至40-50℃，加入B和D组分，混合成膏。