[发明专利]碘-125放射性支架及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属放射医学技术领域，涉及一种碘-125放射性支架及其制备方法。

背景技术

放射性药物已作为一种基本治疗方法，广泛地应用于国内外的临床应用中；尤其是近距离内放射治疗恶性肿瘤，具有操作简单、治疗效果好等优点，临床应用显示了广阔的前景。

目前已知，胰胆管恶性肿瘤伴狭窄是临床常见的疾病，具有很高的发病率，一直是困扰广大医务工作者的重大难题。在一家三级甲等医院，每年因胰胆管恶性狭窄而住院治疗的患者约200～300例，按传统的治疗方法疗效普遍不佳，患者痛苦大、并发症多、复发率高，许多患者须常年反复住院治疗，给家庭和社会带来沉重的负担。因此，目前迫切需要一种碘-125放射性支架，采用所述碘-125放射性生物可降解胰胆管支架可在很大程度上解决胰胆管恶性狭窄的问题，极大地缓解经济压力和社会负担。针对胰胆管恶性肿瘤伴有梗阻的患者，所述支架不仅能保障有效的胆汁、胰液引流，还可通过局部的精确放疗作用对肿瘤进行治疗。

但迄今为止，尚未见有关碘-125放射性支架及其制备方法的报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种碘-125放射性支架；该放射性支架为，将放射性核素125I结合于可降解材料的分子表面，制备成能保障有效的胆汁、胰液引流，还可通过局部的精确放疗作用对肿瘤进行治疗的支架。

具体而言，本碘-125放射性支架，其特征在于，由生物可降解胰胆管支架1、内层2、外层3、定位管套4和弹性管帽5组成；所述生物可降解胰胆管支架1上涂抹内层2、内层2两侧设定位套管4，所述外层3包裹内层2和定位套管4，所述生物可降解胰胆管支架1的两端分别连接弹性管帽5；

本发明中，所述生物可降解胰胆管支架1采用现有技术中的生物可降解胰胆管支架（可市购）；

本发明中，所述的内层2采用硅胶与放射性碘-125混合物制备；

本发明中，所述的外层3为硅胶，用于密封放射性碘-125；

本发明中，所述的定位套管4采用不锈钢制备。

本发明的另一目的是提供所述碘-125放射性支架的制备方法，其步骤为：

（1）将液态硅胶1与硅胶2取两等量在烧杯中混合；

（2）取适量正辛烷加入上述硅胶的混合物中，将三者混合均匀，形成混合物A，待用；

（3）采用与上述步骤（2）同样的方法配制混合物B，其中，混合物B中加入的正辛烷为混合物A中加入量的两倍；

（4）将所述生物可降解胰胆管支架需标记碘-125放射性的部位两侧设两个记号Ⅰ，并在该两个记号Ⅰ的外侧各0.5-1cm处再设记号Ⅱ；

（5）用弹性管帽对所述支架两端进行封闭，以免放射性物质进入胰胆管内部造成污染；

（6）将上述混合物A、混合物B以及生物可降解胰胆管支架移入密封的带有防护的手套箱中（防止挥发性的碘-125溶液对人体产生照射和对环境产生污染）；

（7）按需制备的碘-125放射性支架活度的大小，在混合物B中加入高浓度的碘-125溶液（比活度大于800mCi/ml），并再次将所有物质混合均匀；

（8）取少量所述混合物B放置在载玻片之上；

（9）用双手握住所述支架的两端，轻轻在放有混合物B的载玻片之上来回滚动，涂抹上的混合物B不超出两个记号Ⅰ的外边界，涂抹混合物B的厚度为0.2-0.3mm；

（10）重复上述步骤（8）和（9），将混合物B均匀涂抹于所述记号1限制的部位内；

（11）将涂抹好的所述支架放置于70度的温度下烘干；

（12）将两个不锈钢定位管套分别放置于记号Ⅰ处并紧贴涂层，用于手术中CT扫描定位、及术后CT扫描检查；

（13）取少量所述混合物A放置在另一块载玻片上;

（14）用双手握住上述支架的两端，轻轻在放有混合物A的载玻片上来回滚动，涂抹上去的混合物A覆盖记号Ⅱ之间，涂抹厚度为0.2-0.3mm，将第一次涂抹的含有碘-125放射性混合区及不锈钢定位管套全部密封掉，防放射性物质泄露；

（15）重复上述步骤（12）和（13），将混合物A均匀涂抹于所述记号Ⅱ限制的部位内；

（16）将涂抹好的支架放在70度的温度下再次烘干，制成碘-125放射性支架。