[发明专利]牛蒡子苷元在制备抗感染免疫药物中的应用

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及牛蒡子苷元在制备抗感染免疫药物中的应用。 

背景技术

感染性疾病是由病原微生物引起的疾病的统称，其主要包括细菌感染、病毒感染、真菌感染、寄生虫感染等，其中尤以细菌感染和病毒感染最为常见。感染性疾病在临床上很普遍，也是各科医生经常面临的问题。如病人在治病期间由于体质和抵抗病菌能力较差，而被感染其它疾病。像刚做过手术的人，不注意对刀口消毒和保护，容易被感染而不易愈合。还有的病人由于动了大手术，在愈合期间，引起肺炎。随着微生物耐药性的增强和新的微生物的出现，感染性疾病的诊治与预防正不断面临新的变化，但是，目前对感染性疾病的诊治也较普遍地存在着误区，使得临床中的感染问题变得愈发复杂和严重。近70年来，抗感染药物临床的应用为人类防治感染性疾病作出了巨大贡献，但同时存在的病原微生物耐药性、引发严重毒副作用和过敏反应等一系列问题,仍是临床医学、药学及药物流行病学工作者面临的共同课题。近年来人们逐渐寻找其他的治疗方式来对抗感染性疾病，而通过免疫系统的改善同时又不增加细菌或病毒的耐药性的治疗药物或手段则成为治疗首选。 

抗感染免疫包括先天性和获得性免疫两大类。先天性免疫是机体在种系发育进化过程中逐渐建立起来的一系列天然防御功能，是经遗传获得，能传给下一代，其作用并非针对某种病原体故称非特异性免疫，由屏障结构，吞噬细胞及正常体液和组织免疫成分构成。获得性免疫是出生后经主动或被动免疫方式而获得的，是在生活过程中接触某种病原体及其产物而产生的特异性免疫，故称获得性免疫。 

牛蒡子为菊科植物牛蒡的干燥成熟果实，是常用中药，具有疏散风热、宣肺透疹、解毒利咽的功能，用于风热感冒、咳嗽痰多、麻疹、风疹、咽喉肿痛、痒腮丹毒、痈肿疮毒。该中药含有木脂素类化合物，主要是牛蒡苷(arctiin)和牛蒡子苷元(arctigenin)等。现已有证据证明牛蒡子苷元比牛蒡苷具有更强的生物活性，比如显著的抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗PAF受体及钙拮抗活性，但是现有技术尚没有报道牛蒡子苷元在制备抗感染免疫药物中的应用。 

发明内容

为了增强免疫功能低下以及儿童等人群的免疫能力，以免该类人群被传染上感染性疾病，本发明提供一种抗感染免疫药物。该药物以牛蒡子苷元为唯一活性成分，其用于免疫功能低下的相关人群时，可以激活机体的巨噬细胞以及白介素15的数量，有效增加机体体液免疫的能力，对机体IgG抗体的产生有显著的增强作用。 

本发明涉及牛蒡子苷元的一种新的医药用途，即牛蒡子苷元用于制备感染性疾病药物中的用途。本发明中牛蒡子苷元可以显著增强机体的免疫功能，从而增强了机体抵抗病原体诸如细菌、病毒、寄生虫的能力。机体免疫能力的提高对于免疫低下患者或者重大疾病患者具有重要的意义。 

本发明实施例15-18证实牛蒡子苷元可以显著增强机体的免疫能力。作为优选，牛蒡子苷元可以增强免疫低下患者的免疫能力能力以及肿瘤患者化疗后的非特异免疫能力。本发明实施例15中牛蒡子苷元药物制剂对免疫低下小鼠模型的免疫能力功能的影响实验中证实牛蒡子苷元可以显著提高免疫低下小鼠的廓清指数和吞噬指数，其对免疫功能的增强能力不仅显著强于牛蒡复方组，也优于现有的人参皂苷组。本发明实施例16中牛蒡子苷元对荷瘤小鼠免疫吞噬功能的影响实验证实牛蒡子苷元可以改善荷瘤小鼠的免疫能力，其不仅显著提高荷瘤小鼠的脾指数和胸腺指数，更能显著升高荷瘤小鼠的廓清指数和吞噬活性。本发明实施例18证实，与对照组相比，牛蒡子苷元各组T细胞数量均有不同程度的增加，其中牛蒡子苷元高剂量组（100μg/ml）的T细胞数量与对照组相比具有极显著性差异（P＜0.01），牛蒡子苷元低剂量组（10μg/ml）的T细胞数量与对照组相比具有显著性差异（P＜0.05），这表明牛蒡子苷元可以促进DC刺激T细胞增殖的作用，并且这种促进作用呈现剂量依赖性。