[发明专利]二刺兔唇花提取物在制备止血抗炎药物上的用途

说明书

技术领域

本发明涉及二刺兔唇花全草提取物的止血、抗炎方面的作用，具体说，是有效减少出血、抑制炎症的发展，属于医药技术领域。

背景技术

血液的生理功能存在纤维蛋白的行程和溶解两个对立统一的过程，以保证正常血流。在外伤或某些疾病等因素影响下，破坏平衡则发生出血，止血主要涉及血液凝固、血小板聚集和血管收缩三个重要因素。炎症是具有血管系统的活体对损伤因子所发生的复杂的防御反应，这些反应包括血管、细胞、间质、神经-体液等方面的变化。炎症过程涉及到多种细胞、多种因子的参与，其中以白细胞渗出和局部组织损伤为主。介导炎症的细胞主要有四类：巨噬细胞、中性粒细胞、淋巴细胞和肥大细胞。临床表现为患病部位的发红、肿胀、发热、疼痛和功能障碍并伴有不同程度的全身性反应。

目前，应用较为广泛的止血中药为复方云南白药制剂，但因其复方组分的复杂性、未知性、保密性，人们对它的了解还十分有限。常用于治疗炎症的药物是非甾体类抗炎药，但是持续应用，对胃肠道的副作用大。据统计，英国每年1000人的死亡与其相关；美国每年大约有10万多人因此住进医院，其中12％-15％因其副作用而死亡；近25％的治疗者会发生胃溃疡。

我国民间民族药用植物资源丰富，从中筛选具有活性的药用新资源已成为新药开发的主要途径之一。因此，本领域迫切需要从天然植物资源中寻找高效、低毒的治疗止血、抗炎药物。

唇形科兔唇花属植物全世界约35种，我国有14种。该属植物全草入药，具有消炎止血、镇静等功能，民间主要用于治疗民间主要用于治疗各种出血、溃疡以及冠心病、心绞痛、失眠与健忘等多种病症。本属植物在前苏联、美国已有临床药用方面的报道，在我国新疆等地虽然民间有该属部分种类的药用记载，但是目前未见二刺兔唇花用于制备治疗炎症与出血症的药物或保健食品的相关报道。

发明内容

本发明的目的是提供二刺兔唇花的药用范围，以充分明确其临床应用前景，促进民间民族药用植物的开发利用。

本发明所述的二刺兔唇花的用途，是指以二刺兔唇花的全草提取物为活性组分用于制备治疗出血、炎症方面相关疾病的药物或保健食品。

本发明所述的二刺兔唇花的用途，是指以二刺兔唇花的全草提取物通过促进血小板的聚集从而发挥止血活性。二刺兔唇花的全草提取物显著抑制巨噬细胞分泌NO、TNF-α、IL-6

本发明所述的二刺兔唇花是指其全草水提取物、95％乙醇提取物。

上述的药物可以是以下药用剂型，包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、溶液剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂等；优选口服剂型，如：胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂、丸剂、散剂、丹剂、膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂等。所述的口服剂型可含有常用的赋形剂，诸如粘合剂、填充剂、稀释剂、压片剂、润滑剂、崩解剂、着色剂、调味剂和湿润剂，必要时可对片剂进行包衣。适宜的填充剂包括纤维素、甘露糖醇、乳糖和其它类似的填充剂；适宜的崩解剂包括淀粉、聚乙烯吡咯烷酮和淀粉衍生物，例如羟基乙酸淀粉钠；适宜的润滑剂包括，例如硬脂酸镁；适宜的药物可接受的湿润剂包括十二烷基硫酸钠。

一种二刺兔唇花全草水提物的片剂，其组成是

一种二刺兔唇花95％乙醇提取物的片剂，其组成是

一种二刺兔唇花全草水提物的片剂用于制备治疗出血、炎症方面相关疾病的药物或保健食品。

一种二刺兔唇花95％7醇提取物的片剂用于制备治疗出血、炎症方面相关疾病的药物或保健食品。

本发明采用小鼠眼眦取血法和小鼠断尾法评价二刺兔唇花的止血活性，通过测定大鼠血小板聚集功能止血作用机制进行初步研究。

本发明采用小鼠耳廓肿胀法、大鼠足趾肿胀法对二刺兔唇花进行体内抗炎药理活性及机制方面的研究；采用脂多糖(LPS)诱导的RAW264.7小鼠巨噬细胞作为机体炎症反应的细胞模型，研究二刺兔唇花对一氧化氮(NO)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)等炎症递质的分泌释放的影响。