[发明专利]指引导丝

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用指引导丝，更具体地，本发明涉及一种用于全身动脉血管介入治疗的光学透明或半透明的指引导丝。

背景技术

近年来，由于血管病变、心脏支架等介入治疗技术的迅猛发展，使得对光学断层扫描成像术（OCT）领域、光学动力学治疗中的激光照射（PDT）、或在用于检测整个血管壁的巨噬细胞的荧光抗体检测方法中使用的引导导丝的要求越来越高，因为在观察全身各处的动脉血管病变时，观察到的范围越大（成像盲区越少）则观察得越清楚，所以对于病情的诊断、治疗就越有帮助。

另外，以冠脉介入手术为例，由于冠脉介入治疗器械的不断改进与发展，使得以往介入治疗相对困难的慢性闭塞；严重钙化；扭曲、成角等复杂的冠状动脉病变通过介入治疗已成为可能，并获得了较高的手术成功率，为广大冠心病患者带来巨大裨益。导引导丝作为冠脉介入治疗的最基本平台，在整个冠脉介入治疗过程中起着举足轻重的作用。

但是在现有技术中，例如在进行OCT成像时，由于OCT镜头会由于血管等的蠕动而经常被偏置，所以镜头从导丝上方拍摄时，会容易造成很大的成像盲区，有时盲区甚至能达到45°到90°。这对于病变观察、诊断病情等方面来说是非常致命的缺陷，会产生非常大的误差或者为避免误差而就同一部位进行多次扫描成像。通常，为了解决这个问题，会需要拔去并重新插入导丝，重新进行拍摄。这样，不仅会导致血管壁的损伤，造成急性闭塞或血栓脱落等，还会为患者带来更多的痛苦，并且还会产生很高的费用，且浪费人力物力。

虽然在现有技术中公开了一些导丝或部分透明的成像导管，但是现有技术中没有公开本身具有透明或半透明的部分的指引导丝。通过，虽然现有技术也公开了部分透明的成像导管，例如在WO03051184A1中公开了一种OCT用的光学导管，该光学导管包括光导纤维以及容纳光导纤维的中空轴，在该中空轴上开有多个透明或半透明的窗口或孔口，光导纤维在中空轴内可以转动从而在窗口或孔口附近提供光学扫描，但是这种指引导丝由于窗口或孔口的局限性不能使OCT扫描成像的盲区最小化，并且结构复杂。

在本领域现有的例如由Asahi Intecc公司或Abbott Laboratories公司生产的系列导丝中，都不具有光学透明或半透明部分，因此这些导丝在引导仪器镜头观察血管壁时，尤其是在导丝伸入到动脉血管末端的情况下，都会具有非常大的盲区（盲区会高达90°），非常不利于病情的诊断和治疗。

因此，迫切需要提供一种能够保持光学透明、保证涉及血管壁的光学诊断、治疗、成像的光学信号、照射强度等不受到影响的指引导丝。

发明内容

为克服以上提出的现有缺陷的至少一种，能够保持导丝光学透明并保证涉及血管壁的光学诊断、治疗、成像的光学信号、照射强度等不受到影响，使观察的盲区最小化，本发明提出了一种光学透明或半透明的指引导丝，所述指引导丝包括：第一部分；中间部分，所述中间部分由光学透明或半透明材料制成，并且所述中间部分的一端与所述第一部分的一端相连接；连接部，所述连接部的一端与所述中间部分的另一端相连接；和末梢部分，所述末梢部分连接到所述连接部的另一端，用于引导整个指引导丝的进入，其中所述第一部分、中间部分、连接部、末梢部分顺序地连接，并且其整体具有柔性。

优选地，中间部分通过胶粘或粘合的方式分别与所述第一部分的一端和所述连接部的一端相接合，并被夹持在所述第一部分和所述连接部之间。

优选地，中间部分由透明塑料或者光导纤维束制成，所述中间部分的一端和另一端分别具有能够紧固所述透明塑料或光导纤维束的紧固圈，所述紧固圈分别连接到所述第一部分的一端和所述连接部的一端，从而在所述指引导丝被引导至待成像部位中时，所述中间部分不会变形。

优选地，光导纤维束由50-200根光导纤维组成，每根光导纤维的直径为20-100μm。

优选地，中间部分具有不锈钢薄片或圆柱体的形式的芯部，所述芯部与所述第一部分和所述连接部一体制成，而透明塑料或光学透明或半透明聚合物丝螺旋地缠绕在所述芯部的外部。

优选地，具有不锈钢薄片形式的芯部具有扁平形状，其宽度为0.05mm至0.10mm，其厚度为0.025mm至0.05mm；具有圆柱体形式的芯部的直径为0.10mm。

优选地，所述中间部分的长度为300mm至800mm，从而保证在导丝伸入到待成像部位中时，所述待成像部位处的导丝不存在光学不透明的情况。