[发明专利]一种健骨注射液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201310377126.6 申请日: 2013-08-27
公开(公告)号: CN104415171A 公开(公告)日: 2015-03-18
发明(设计)人: 张浩;金红娣;陈程;梁慧容 申请(专利权)人: 成都力思特制药股份有限公司
主分类号: A61K36/85 分类号: A61K36/85;A61K47/34;A61K9/08;A61P29/00;A61P19/08;A61P19/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 610063 四川省成都市锦*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 一种 注射液 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种健骨注射液,由战骨(茎)片活性提取物、增溶剂、抗氧剂、及注射用水组成。

2.如权利要求1所述的健骨注射液,其特征在于增溶剂采用HS-15(15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯)。

3.如权利要求1所述的健骨注射液,其特征在于抗氧剂采用苯甲醇。

4.如权利要求1-3所述的健骨注射液,其特征在于由战骨(茎)片2500g,5.0g-15.0g HS-15,苯甲醇10 mL和注射用水组成,过滤至澄明度合格后灌封,全过程在无菌条件下进行,采用非最终灭菌工艺。

5.如权利要求1-4所述的健骨注射液,其特征在于采用如下制备工艺:

a..取战骨(茎)片2500g,洗净,用20%乙醇浸泡72小时以上;

b.取上清液,滤过,滤液浓缩至为投料量的8倍,加乙醇使含醇量达80%,搅拌均匀,放置12小时,滤过;

c.滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0~7.5,放置24小时;

d.放置的滤液再次滤过,回收乙醇后,加适量注射用水及活性炭,放置过夜,滤过,滤液加入5.0g-15.0g HS-15和苯甲醇10ml,用20%盐酸溶液调节pH值至7.0~7.5,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,即得,本品全过程在无菌条件下进行,采用非最终灭菌工艺。

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