[发明专利]一种苦黄注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种苦黄注射液，由茵陈、柴胡、苦参、大黄、大青叶、五味中药活性提取物 、增溶剂、及注射用水组成。

2.如权利要求1所述的苦黄注射液，其特征在于增溶剂采用HS-15（15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯）。

3.如权利要求1-2所述的苦黄注射液，其特征在于茵陈50g、柴胡55g、苦参15g、大黄20g、大青叶，10.0-30.0g HS-15,和注射用水组成，过滤至澄明度合格后灌封，全过程在无菌条件下进行，采用非最终灭菌工艺。

4.如权利要求1-3所述的苦黄注射液，其特征在于采用如下制备工艺：

a.取茵陈50g、柴胡55g加入蒸馏水，采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集挥发油备用；

b.将蒸馏所得的水溶液与蒸馏后的药渣一起，加入苦参15g、大青叶40g合并，加水煎煮2次，每次2小时，浓缩水煎液使密度达到1.12，然后往浓缩液中加入乙醇，使乙醇浓度为70%（30℃），置于4℃冷藏48小时，过滤，回收乙醇浸膏，加水混匀，冷藏过滤，得到浓度为0.8g生药/ml药液备用；

c.取大黄20g加水煎煮2次，每次2小时，水煎煮液浓缩后加入乙醇，使其乙醇浓度在25-40℃浓度达到70%，置于4℃冷藏48小时，过滤，回收浸膏，加水混匀，冷藏过滤，使其浓度为0.25 g生药/ml药液备用；

d.将备用液浓缩后与挥发油合并，加入10.0-30.0g HS-15混合均匀，加注射用水1000ml，调PH值5.0-6.0，过滤，至澄明度合格后灌封，即得，本品全过程在无菌条件下进行，采用非最终灭菌工艺。