[发明专利]一种适于野战外科消化道重建的磁力吻合装置

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种适于野战外科消化道重建的磁力吻合装置。

背景技术

随着高科技武器在现代战争中的普及，各种战地创伤变得更加复杂和严重，多种损伤因素(热损伤、钝挫伤、化学伤、辐射伤等)的综合作用常常导致创伤的处理难度高、效果差。在这其中，开放性腹部损伤是野战外科常见的创伤类型，其主要特点包括：1.多发伤：损伤常常累计多个组织器官，同一组织器官的多个部位。2.复合伤：现代战伤对组织的损伤因素是多方面的，各种化学、机械力、热力、核辐射同时作用，导致组织损伤类型复杂。3.组织重度污染：开放性腹部损伤是野战外科的主要类型，一方面，外界的各种细菌可随致伤物、泥土或其他异物带入伤口内污染体腔内器官；另一方面，损伤的消化道漏可导致消化液、食糜甚至粪便流入腹腔，造成腹膜炎形成。4.组织损伤严重：受冲击、爆炸、辐射等多因素影响，组织往往结构残缺、毁损严重。

在传统的野战外科中，损伤控制性手术是伤病员救治的主要原则。减少体腔进一步污染，减轻全身炎性反应，维持生命体征平稳是救治的第一步，待水肿消失、炎症控制后进行确定性手术，才能最终恢复组织器官基本功能。其整个救治过程历时长、成本高、救治过程复杂，最终造成战地急救外科效率低下。

要满足战地创伤急救手术成功的先决条件就是：耗时短，成功率高。据报道，从受伤到手术1h内，每缩短1min，战伤的死亡率降低2.7%，手术时的死亡率降低1.2%。因此，伤病员在最短的时间内得到最有效的手术处理可望明显减少其伤残率，提高伤病员存活率和治愈率。一种高效、安全的外科手术装备无疑是保证野战外科手术得以有效展开的重要技术前提。对污染、水肿的消化道管腔（肠管）进行一期连续性重建可以明显减少肠漏造成的腹腔污染，减轻全身炎性反应，最终可望达到提高伤病员的救治率，保证救治效果，缩短救治周期、减少军备消耗、保持战斗力的目的。

然而，截止目前，可用于野战外科操作的专业医疗设备较匮乏，如何在较为简陋的情况下实施救治；如何进行初步创伤处理，为进一步确定性手术争取时间；如何最大程度保留残存组织的功能；如何对污染、水肿的组织进行有效功能重建等等问题必将成为衡量新式野战外科设备良莠的标准。

目前临床可供参考的消化道吻合方法主要包括：缝线缝合和Stapler吻合器。尽管手工缝线材料不断更新换代，但缝合的技术并没有革命性的变化，操作步骤繁琐、难度大、容易受解剖位置和救治条件的限制等仍然是其主要缺陷。近30年，Stapler吻合器的广泛应用大大简化了胃肠道手术的操作步骤和难度，尤其在食管、直肠吻合等深部手术操作中表现出器械吻合的显著优势，快速、标准化的操作特点大大推进了外科领域的发展。然而，吻合费用昂贵、吻合口易狭窄、吻合口出血率高、异物残留等弊端也逐渐引起人们的关注，最为关键的，越来越多的研究发现，Stapler吻合器对水肿、污染、放射治疗后消化道重建的成功率较低，这样以来就使得战地开放性腹部损伤的确定性手术实施举步维艰。

如何能找到一种可供野战外科使用的吻合器，提高极限条件下（水肿、污染、烧伤）消化道的连续性重建成功率，达到简单、安全、廉价、易掌握的要求，成为提高我国战地伤病员救治成功率、保存战斗力的关键问题。

磁力吻合（Magnetic Anastomosis，MA）技术是通过磁极相反的磁体能相互吸引的原理实现欲吻合组织的连接，并通过形成的三明治结构对压榨其中的消化道组织产生持续稳定的压力，随着被压组织逐渐缺血坏死，旁边的组织被新鲜肉芽替代和上皮覆盖，最终形成欲吻合部位的连续性重建的一种技术。由于这种新式的压榨吻合技术廉价、操作简便、使用安全、实施路径多样（可通过内镜及腔镜操作）、吻合口无异物存留，因而得到人们普遍的关注和认可，并在各种难治性外科问题的处理中已有成功尝试的范例。但是截止目前，国内外尚未开发出一种可供常规使用的肠肠、胃肠磁力吻合器（Magnetic Anastomats，MAs）。

本研究旨在利用磁力吻合的诸多优势，设计、研发一套适用于野战外科中，腹部创伤急救使用的肠（胃）肠吻合器。能够满足热力和机械力等多重致伤因素影响下，污染组织的快速修复重建，可望在极端条件下，实现消化管腔的一期吻合，从而最终实现提高我国伤病员的救治效率，节省军备开支和降低死亡率的目的。

发明内容