[发明专利]一种可代谢的防粘连止血膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械生产技术领域，涉及一种可代谢的防粘连止血膜及其制备方法。 

背景技术

静电纺丝技术制备纳米纤维材料是近十几年来世界材料科学技术领域的最重要的学术与技术活动之一，静电纺丝以其制造装置简单、纺丝成本低廉、可纺物质种类繁多、工艺可控等优点，已成为有效制备纳米纤维材料的主要途径之一。静电纺丝技术已经制备了种类丰富的纳米纤维，包括有机、有机/无机复合和无机纳米纤维。静电纺纳米纤维具有较高的比表面积和孔隙率，形成的纤维膜具有一定的韧性，用途多样化，使得静电纺丝技术应用也更为广泛。 

已有大量的文献报道是将静电纺丝技术用于壳聚糖及其衍生物制备纳米纤维或与其他聚合物制备复合纳米纤维，制备成的纳米纤维可用于伤口的止血及包扎。 

壳聚糖是几丁质经过脱乙酰作用获得，几丁质主要的来源为虾、蟹、昆虫等甲壳类动物的外壳与软件动物的器官（例如乌贼的软骨），以及真菌类的细胞壁等， 

相对于淀粉、右旋糖酐等天然存在动物原性，有致敏反应的潜在风险。

以淀粉为原料制备天然止血材料越来越受到关注，但天然淀粉由于来源的不同导致其质量的不可控性，有可能造成止血材料性能的差异，本发明提出以右旋糖酐这种具有质量标准（符合2010版中国药典）的天然多糖作为原材料，制备天然止血材料，该止血材料的制备工艺采用静电纺丝技术与多糖交联醚化反应相结合，制备成纤维状止血薄膜，改变了天然多糖止血颗粒的常规形态，通过形态的改变，扩大了其使用范围，增强实用性。 

发明内容

    为了解决现有技术中存在的问题，本发明提供了一种可代谢的防粘连止血膜及其制备方法，提出以右旋糖酐这种具有质量标准（符合2010版中国药典）的天然多糖作为原材料，制备天然止血材料，该止血材料的制备工艺采用静电纺丝技术与多糖交联醚化反应相结合，制备成纤维状止血薄膜，改变了天然多糖止血颗粒的常规形态，通过形态的改变，扩大了其使用范围，增强实用性。 

    为了实现本发明的目的，采用的技术方案简述如下： 

一种可代谢的防粘连止血膜及其制备方法，其特征在于，由右旋糖酐与交联剂按照混合后，将混合溶液通过静电纺丝技术，制备成纤维膜，将此纤维膜静置于恒温反应箱中减压干燥，经交联反应制备成止血纤维膜。

所述的右旋糖酐，其特征在于，符合2010版《中国药典》中“右旋糖酐”项下的有关规定。 

所述的右旋糖酐，其特征在于，分子质量为10000 ~100000道尔顿。 

所述的静电纺丝技术，其特征在于使用直流电源的电压为5 ~15KV。 

所述的静电纺丝技术，其特征在于静电纺丝过程中右旋糖酐和交联剂混合溶液的流量为0.01~0.10ml/h。 

所述的将纤维膜置于恒温反应箱中减压干燥，其特征在于，干燥温度为40~60℃。 

与现有技术相比，本发明具有的积极效果是： 

1、相对于右旋糖酐止血粉，本发明提供的产品增大了比表面积，通过静电纺丝工艺获得韧性优良的可降解纤维膜，扩大了使用范围，增强了实用性；

2、应用符合中国药典规定的右旋糖酐作为原材料，产品的质量更具有可控性。 

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明做进一步的说明。 

示范例1 

将5g相对分子质量为4万的右旋糖酐溶解于体积为100ml，pH值为12的NaOH溶液中，配置成质量分数为5%的溶液作为纺丝溶液备用。向带有内径为0.8mm平口针头的50ml注射器中注入上述纺丝溶液，将注射器固定住微量注射泵上，在距离针头15cm处放置接地的金属转鼓接收装置。将针头与10KV高压直流电源相连，设定溶液流量为0.02ml/h进行静电纺丝。将收集到的超细纤维膜取下，于50℃和真空度200Pa条件下真空干燥24h。将上述静电纺丝膜浸入50ml浓度为10%的环氧氯丙烷乙醇溶液中，于55℃温度下，交联处理5h，即可得到交联多糖纤维膜。

示范例2