[发明专利]一种恩替卡韦胶囊剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201310383392.X | 申请日： | 2013-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN103432098A | 公开（公告）日： | 2013-12-11 |
| 发明（设计）人： | 姜忠军;李锋 | 申请（专利权）人： | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/522;A61K47/26;A61P31/20 |
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| 地址： | 210038 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 恩替卡韦 胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种恩替卡韦胶囊剂，由内容物填充于胶囊壳制得，其特征在于：所述的内容物是将含药细粉与润滑剂混匀而得，所述的含药细粉是将恩替卡韦、葡甲胺及水溶性填充剂溶解于水中后喷雾干燥而成。
2.根据权利要求1所述的恩替卡韦胶囊剂，其特征在于：恩替卡韦和葡甲胺的重量用量比为1:15-50。
3.根据权利要求2所述的恩替卡韦胶囊剂，其特征在于：恩替卡韦和葡甲胺的重量用量比为1:25-32。
4.根据权利要求1-3任一项所述的恩替卡韦胶囊剂，其特征在于：所述的水溶性填充剂为乳糖、甘露醇和蔗糖中的一种或多种。
5.根据权利要求1-3任一项所述的恩替卡韦胶囊剂，其特征在于：所述的润滑剂为硬脂酸镁。
6.一种根据权利要求1-3任一项所述的恩替卡韦胶囊剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
（1）将恩替卡韦、葡甲胺及水溶性填充剂溶解于水中形成溶液，喷雾干燥，得含药细粉；
（2）将所述含药细粉与润滑剂混合均匀，填充于胶囊壳，得恩替卡韦胶囊剂。
7.根据权利要求6所述的恩替卡韦胶囊剂的制备方法，其特征在于：步骤（1）中水的体积用量与恩替卡韦的重量用量比为200-300mL/g。
8.根据权利要求6所述的恩替卡韦胶囊剂的制备方法，其特征在于：所述的水溶性填充剂为乳糖、甘露醇和蔗糖中的一种或多种。
9.根据权利要求6所述的恩替卡韦胶囊剂的制备方法，其特征在于：所述的润滑剂为硬脂酸镁。
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