[发明专利]一种三七提取物、川芎提取物、红花提取物、葛根提取物与山楂提取物的组合药物及其制剂、应用

说明书

技术领域

本发明一种三七提取物、川芎提取物、红花提取物、葛根提取物及山楂提取物的组合药物及其制剂、应用涉及的是一种药物制剂的提取、组合方法及制备方法，更具体地说，涉及一种三七提取物、川芎提取物、红花提取物、葛根提取物、山楂提取物的组合药物的提取、组合方法及其制剂。 

背景技术

心脑血管疾病是危害人类生命健康的常见病、多发病，为引起死亡的首要疾病，具有发病率高、死亡率高和复发率高等特点，是导致严重社会经济负担的主要慢性非传染性疾病之一。在我国，心脑血管疾病是造成人口死亡的首位疾病。我国每年死于心血管疾病者近300万人，而患有各类心血管疾病危险因素的人群数量也已经过亿，并有逐年上升的趋势。 

目前临床用于治疗心脑血管系统的疾病的药物虽然很多，主要以化学药为主，存在综合治疗效果差，耐药性强，毒副作用大等特点，中医对治疗心脑血管系统疾病的治疗综合疗效较好，毒副作用较小。虽然中医药诊疗心血管疾病近年日益受到重视，但也存在一定的局限性，通过对现有中成药进行重新研究提取工艺和根据药效试验进行组方配伍，是一种提高疗效的切实可行的方法。 

目前市场销售的治疗心脑血管疾病的中药有脑得生制剂系列疗效较好，其由三七、川芎、红花、葛根和山楂五味中药经适当处理后制成中成药，质量标准为中国药典2010年版，具有疗活血化瘀，通经活络之功效。用于淤血阻络所致的眩晕、中风，症见肢体不用、言语不利及头晕目眩；脑动脉硬化、缺血性脑中风及脑出血后遗症见上述症候者。 

三七为五茄科植物三七的干燥根和根茎，其主要成分为三七总皂苷、黄酮苷、三七素、挥发油及氨基酸等化合物，具有止血、活血、补血、抗炎、降血脂、抗心律失常、抗肿瘤、抗衰老等多种药理药效作用。具有改善心肌缺血、降血脂、降血压、抗血栓、抗休克、抗纤维化活性、抗炎、镇痛、镇静、降血糖、抗衰老、增强免疫力和保肝利胆等作用。 

川芎为伞形科多年生草本植物川芎的根茎，入药历史悠久，始载于《神农本草经》，列为上品，应用非常广泛。川芎性味辛温，主归肝、胆、心包经，具有活血祛瘀、行气、祛风止痛之功效。主治血淤气滞所致月经不调，痛经经闭，肝郁气滞而致血行不畅的胸胁疼痛，头痛，风寒湿痹，跌打肿痛等疾病。临床主要用于治疗心脑血管、呼吸、泌尿系统及妇科方面的疾病。其所含有效成分主要为四甲基吡嗪(川芎嗪)和阿魏酸等，此外尚含有挥发油、藁本内酯和丁烯苯肽等烷基苯肽类化合物。 

红花为菊科植物红花(Carthamus tinctorius L.)的管状花，为主要活血化淤的中药之一，常用于血脉闭塞、跌打损伤、疮疡肿痛等证。红花的药理作用十分广泛、毒性小，治疗冠状动脉性心脏病、脑血栓、脑动脉硬化症、高血压脑溢血后遗之偏瘫等心脑血管系统疾病的成果已经得到广泛确认。红花的化学成分主要分为黄酮类、木脂素类、多炔类等几大类，其中黄酮类主要包括红花黄色素、羟基红花黄色素A等，为红花的主要有效成分。 

葛根为豆科多年生落叶藤本植物野葛 Pueraria lobata(Willd．)Ohwi．的干燥根，为辛凉解表药，性味甘、辛、凉，归脾 、胃经 ，具有解肌退热，生津止渴，透疹，升阳止泻，通经活络，解酒毒之功效。现代药理研究葛根中含黄酮类化合物，其中主要有葛根素，及大豆苷、大豆苷元，其次为大豆苷元4 ，7一二葡萄糖苷、葛根素木糖苷等。葛根有改善脑血循环 、改善冠脉循环和心肌营养、抗心律失常 、抑制血小板聚集、降血压 、降血糖 、降温及解热 、消炎镇痛、松弛肠道平滑肌等作用。临床用于外感发热头痛，项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻，眩晕头痛，中风偏瘫，胸痹心痛，酒毒伤中。 

山楂为蔷薇科山楂属植物山里红或山楂的干燥成熟果实。味酸、甘微温，入脾胃、肝经。消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。从山楂中提取分离的主要成份有金丝桃苷、槲皮素、芦丁等黄酮类成份、三萜类、以及柠檬酸、山楂酸、延胡索酸、熊果酸等有机酸类成份，而黄酮类成分已证明对心血管系统有明显的药理作用。 

脑得生片生产工艺比较粗放，三七及部分葛根直接以药材粉末入药，川芎、红花、山楂和其余葛根经水煮后入药。由于中药材受产地、种植方法及气候等环境的影响，每批药材的有效成分可能不一致，这种直接用规定的药材量以简单的工艺制成制剂，没有对指标性成分进行量化，量效关系不清楚，导致每批产品的质量不一致，从而影响药品疗效。 

发明内容

本发明目的是针对上述脑得生片的不足之处提供一种三七提取物、川芎提取物、红花提取物、葛根提取物与山楂提取物的组合药物及其制剂、应用。