[发明专利]注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法

权利要求书

1.注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，其特征在于该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液，冻干制备得到：

泮托拉唑钠                         10～60g；

甘露醇                             20～100g ；

依地酸钙或依地酸钠或依地酸钙钠     0.01～0.15g；

枸橼酸                             0.5～5.0g；

药液冻干前采用适量氢氧化钠调解PH值为9.5～10.5 ；

所述的冻干的冻干曲线如下：

序号温度时间序号温度时间125℃～-36℃55~65min55℃～10℃25~35min2-36℃～-36℃140~160min610℃～10℃170~190min3-36℃～0℃55~65min710℃～30℃55~65min45℃～5℃530~550min830℃～30℃140~160min

。

2.根据权利要求1所述的注射用泮托拉唑钠冻干粉针剂的冻干方法，其特征在于该泮托拉唑钠冻干粉针剂每1000瓶由以下的组份加入注射用水溶解制成药液，冻干制备得到：

泮托拉唑钠                         30～50g；

甘露醇                             40～80g ；

依地酸钙或依地酸钠或依地酸钙钠     0.05～0.1g；

枸橼酸                             2.0～3.0g；

药液冻干前采用适量氢氧化钠调解PH值为9.5～10.5 。