[发明专利]一种田旋花颗粒

说明书

技术领域    

    本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种田旋花颗粒。

背景技术    

田旋花属旋花科旋花属，多年生缠绕草本植物，花期5～7月，非常耐旱耐寒，抗逆性非常好，常生于农田和荒地，在非常干旱的地方生长都很好。田旋花别名拉拉菀、野牵牛，车子蔓、曲节藤、中国旋花等，全草夏、秋采集或切段晒干，简单易得。

在《中华本草》中记载田旋花，味辛，性温，有毒，归肾经，功能主治，祛风止痒，止痛，主风湿痹痛，牙痛，神经性皮炎。但是鲜草有毒性，大量采食可能导致下痢。全草含β-甲基马栗树皮革素；地上部分含黄酮甙，甙元为槲皮素，山柰酚，正烷烃，正-烷醇，α-香树脂醇，菜油甾醇，豆甾醇及β-谷甾醇；地下部分含咖啡酸，红古豆碱。其地上部分的醇浸膏，能使麻醉猫血压下降25-50%，持续1小时，降压原理为向肌性，扩张离体兔耳血管，使心率变慢。对垂体后叶素引起高血压的家兔，静脉注射醇浸膏，可使血压恢复正常。在麻醉猫(冠状窦法)身上，可增大冠脉流量33%。从其中提得的总生物碱，同样有降压作用，但对冠脉流量无影响。全草供药用，有调经血、健脾益胃、利尿的功效。以上记载说明田旋花具有较好的降血压作用，因其属天然植物成分，药性平缓，且健脾益胃，归于肾经，适宜高血压患者长期服用，无任何毒副作用。目前市场上尚没有以田旋花为主药的相关制剂。

发明内容    

本发明的目的在于提供一种治疗高血压的田旋花颗粒。

本发明采用以下技术方案：

一种田旋花颗粒，该颗粒的组成为：田旋花提取物0.2~0.5份和做成颗粒所需的药用辅料。

所述辅料为木糖醇1~8份、乳糖0.1~2.0份、糊精0.15~1.5份、羟甲基淀粉钠0.2~0.7份和PVP K30溶液（质量浓度10-15%）0.2~0.6份。

进一步优选，该颗粒的组成为：田旋花提取物0.2份、木糖醇2份、乳糖0.2份、糊精0.25份、羟甲基淀粉钠0.6份和PVP K30溶液0.2份。

制备本发明田旋花颗粒时采用以下步骤：采集5-7月份田旋花地上部分，晾干，粉碎至80-120目得田旋花粉；然后用乙醇进行回流浸提至少两次，浸提后趁热过滤，除去滤渣，滤液合并、浓缩、干燥、粉碎得田旋花提取物；将田旋花提取物和除PVP K30溶液以外的辅料混匀过80目筛，用0.2~0.6份PVP K30溶液（质量浓度10-15%）制粒即可。

每次浸提时乙醇体积浓度为50~80%，浸提时间为3~24小时，料液质量比为田旋花:乙醇=1:8~35。

浓缩时温度40℃以下，干燥时控制温度40℃以下或喷雾干燥。

本发明提取了田旋花中的有效成分，制成一种成熟的中药无糖颗粒制剂，用于治疗高血压，考虑到高血压患者多为老年人，不适宜摄入过多糖份，无糖型更适合老年人，方便高血压患者服用，避免了西药长期服用带来的副作用影响。

本发明所用原料田旋花容易收集，价格便宜，药效已被证实，目前已有相关药材的质量标准研究分析，只是尚未有制成中药制剂，且煎煮服用较为麻烦，不能充分利用降压成分，本发明口感较好，容易吸收，方便服用，且无西药的副作用，有益脾胃和肾，适用于长期用药的高血压患者。

具体实施方式 

实施例1

田旋花颗粒组成为：田旋花提取物0.2kg、木糖醇1.5kg、乳糖0.1kg、糊精0.15kg、羟甲基淀粉钠0.3kg和质量浓度15% PVP K30溶液 0.2kg。

制备时取田旋花地上部分的药材晾干、粉碎至80目，然后用75%乙醇进行回流浸提2次，每次乙醇用量为田旋花质量的10倍，每次6h，浸提后趁热过滤，除去滤渣，合并滤液浓缩干燥粉碎即得田旋花提取物。将制备的田旋花提取物和辅料过80目筛，用15% PVP K30溶液制粒即可。

实施例2

田旋花颗粒组成为：田旋花提取物0.5kg、木糖醇2kg、乳糖0.15kg、糊精0.2kg、羟甲基淀粉钠0.7kg和质量浓度12% PVP K30溶液0.6kg。

制备时取田旋花地上部分的药材晾干、粉碎至100目，然后用70%乙醇进行回流浸提2次，每次乙醇用量为田旋花质量的8倍，每次12h，浸提后趁热过滤，除去滤渣，合并滤液浓缩干燥粉碎即得田旋花提取物。将制备的田旋花提取物和辅料过80目筛，用12% PVP K30溶液制粒即可。

实施例3