[发明专利]一种具有生物涂层的口腔种植体及其制作方法

说明书

技术领域

 本发明涉及一种具有生物涂层的口腔种植体及其制作方法。具体地，本发明涉及一种具有包含能够促进成骨的药物（例如辛伐他汀）和能抗感染的药物（例如甲硝唑）的生物涂层的口腔种植体及其制作方法。

背景技术

口腔种植手术中所使用的钛合金种植体具有机械强度高、生物相容性好等特点，但该金属惰性强，植入早期不易与周围组织发生骨整合，易发生植入早期感染导致种植体周围炎使种植体松动——种植手术失败！

近年来研究者多采用对钛合金种植体进行表面改性的方法来解决这一问题。

为促进早期成骨，常采用钛表面微图案、二氧化钛纳米管、聚合物分子接枝技术、离子喷涂或采用加载生长因等方法。但这些方法的制备工艺复杂、周期长、性价比低，并且现有技术难以控制生长因子的缓释情况，存在生物安全隐患。

为预防感染，国外研究者多采用万古霉素，但万古霉素属于三线抗生素，，适应症窄且存在导致耐药性的潜在危险。

发明内容

鉴于上述内容，本发明所要解决的技术问题是提供一种制备过程简便、成本低廉、具有能明显提高早期成骨效果和抗感染效果的口腔种植体及其制作方法。

在本发明的一个方面中，提供一种具有生物涂层的口腔种植体，所述口腔种植体包括：基体；和涂覆在所述基体上的生物涂层，其中所述生物涂层包含能够促进成骨的药物和能够抗感染的药物。

在一个实施方案中，所述基体为TA1钛片。

在一个实施方案中，所述生物涂层可以为钙磷涂层。

在一个实施方案中，所述能够促进成骨的药物可以为辛伐他汀，其可以以特定的浓度缓释到周围溶液中。

在一个实施方案中，所述能够抗感染的药物可以为甲硝唑，其可以以特定的浓度缓释到周围溶液中。

在一个实施方案中，优选地，所述辛伐他汀的最终缓释到周围溶液中的浓度为10^-5M数量级的浓度。在另一实施方案中，优选地，所述甲硝唑的最终缓释到周围溶液中的浓度为10^-2M数量级的浓度。

在本发明的另一方面中，提供了一种制作具有生物涂层的口腔种植体的方法，所述口腔种植体包括基体；和涂覆在所述基体上的生物涂层，其中所述生物涂层包含能够促进成骨的药物和能够抗感染的药物，所述方法包括如下步骤：

提供基体；

对所述基体进行抛光、喷砂以及酸蚀处理，然后进行清洁；

将能够促进成骨和能够抗感染的药物以溶液形式沉积到所述基体上；以及

对所述基体进行冻干以获得具有仿生钙磷涂层的口腔种植体。

在一个实施方案中，所述基体为可以为TA1钛片。

在一个实施方案中，生物涂层可以为仿生钙磷涂层。

在一个实施方案中，所述能够促进成骨的药物可以为辛伐他汀，其可以以特定的浓度缓释到周围溶液中。

在一个实施方案中，所述能够抗感染的药物可以为甲硝唑，其可以以特定的浓度缓释到周围溶液中。

在一个实施方案中，优选地，所述辛伐他汀的最终缓释到周围溶液中的浓度为10^-5M数量级的浓度。在另一个实施方案中，优选地，所述甲硝唑的最终缓释到周围溶液中的浓度为10^-2M数量级的浓度。

通过上述种植体及其制造方法，本发明获得了如下有益效果：采用生物涂层的方法将能够促进成骨和能够抗感染的药物加载到经过处理的钛合金表面，并利用药代动力学将其逐渐缓释到周围溶液（组织液）中，达到促进早期成骨且预防感染的效果，从而实现种植体的早期骨整合，缩短患者缺牙时间，尽早完成牙齿修复，具有制备过程简便、经济，能达到显著好于现在市面上广泛流行的种植体的成骨效果的优点。

附图说明

以下将结合附图对本发明进行详细描述。根据这些描述，本发明的目的、特征和优点将变得明显，也将易于被本领域的普通技术人员理解和实施。

附图中的标记分别代表如下含义：

SLA：喷砂酸蚀

Ca-P:仿生钙磷涂层 

MNZ：甲硝唑 

SIM：辛伐他汀

图1为实验实施例1制备的种植体中甲硝唑和辛伐他汀的缓释曲线，其中A为甲硝唑7天缓释曲线；B为辛伐他汀14天缓释曲线；

图2为显示钙磷涂层+甲硝唑+辛伐他汀的钛片和钙磷涂层+甲硝唑的钛片抑制牙龈卟啉单胞菌的效果图，其中A为仅含钙磷涂层的钛片；B为钙磷涂层+甲硝唑钛片；C为钙磷涂层+辛伐他汀钛片；D为钙磷涂层+甲硝唑+辛伐他汀钛片；