[发明专利]一种复方土霉素注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种复方土霉素注射液，其特征在于：由以下重量份数的原料组成：土霉素20份、氟尼辛葡甲胺2份、丙二醇30～40份、二甲基甲酰胺10～15份、聚乙烯吡咯烷酮3份、氧化镁6～7份、抗氧剂0.5份、乙醇胺6.1～6.5份、注射用水28份；

所述抗氧剂为甲醛合次亚硫酸氢钠；

所述复方土霉素注射液是由包括以下步骤的方法制备的：

1)将0.5重量份的抗氧剂加入20重量份的注射用水中，搅拌溶解，得混合物A；

2)向混合物A中加入30～40重量份的丙二醇和10～15重量份的二甲基甲酰胺，搅拌均匀后加入3重量份的聚乙烯吡咯烷酮搅拌溶解，再加入20重量份的土霉素和2重量份的氟尼辛葡甲胺搅拌均匀，得混合物B；

3)边搅拌边向混合物B中加入6～7重量份的氧化镁，加完后再边搅拌边滴加6.1～6.5重量份的乙醇胺，加完后继续搅拌，放冷至室温，再加入8重量份的注射用水，过滤后即得。

2.根据权利要求1所述的复方土霉素注射液，其特征在于：所述聚乙烯吡咯烷酮为聚乙烯吡咯烷酮K30。

3.一种如权利要求1所述的复方土霉素注射液的制备方法，其特征在于：包括下列步骤：

1)将0.5重量份的抗氧剂加入20重量份的注射用水中，搅拌溶解，得混合物A；

2)向混合物A中加入30～40重量份的丙二醇和10～15重量份的二甲基甲酰胺，搅拌均匀后加入3重量份的聚乙烯吡咯烷酮搅拌溶解，再加入20重量份的土霉素和2重量份的氟尼辛葡甲胺搅拌均匀，得混合物B；

3)边搅拌边向混合物B中加入6～7重量份的氧化镁，加完后再边搅拌边滴加6.1～6.5重量份的乙醇胺，加完后继续搅拌，放冷至室温，再加入8重量份的注射用水，过滤后即得。

4.根据权利要求3所述的复方土霉素注射液的制备方法，其特征在于：步骤3)中所述继续搅拌的时间为30min。