[发明专利]一种油性药物缓控释微粒及其制备方法

权利要求书

1.一种油性药物缓控释微粒制备方法，其特征在于：制备过程为：

1）配制丝素蛋白水溶液和含药混合液，丝素蛋白水溶液浓度为1.0%～5.0%(W/V)，含药混合液为油性药物与乳化剂的混合液，其中油性药物与乳化剂体积比为20:1～50:1,乳化剂HLB值为8～18； 

2）在冰水浴条件下向丝素蛋白水溶液中边搅拌边加入所述含药混合液，搅拌速度为100-800rpm，直到溶液成为乳状液体；其中丝素蛋白水溶液和含药混合液两者用量体积比为20：1～8：1；

    3) 按丝素蛋白溶液：有机溶剂体积比为1～5：10的量在冰水浴条件下边搅拌边加入有机溶剂以分散第2）步所得的乳液，搅拌速度大于800rpm，加入结束后继续搅拌5～30min，然后将得到的乳液在-18～-30℃条件下冷冻，24h后取出解冻；低速离心以去除多余的溶剂和药物，收集沉淀物冷冻干燥即得油性药物缓控释微粒。

2.根据权利要求1所述的油性药物缓控释微粒制备方法，其特征在于：所述乳化剂为吐温-80或泊洛沙姆188。

3.根据权利要求1所述的油性药物缓控释微粒制备方法，其特征在于：所述的油性药物应不溶于水，可与乳化剂互溶。

4.根据权利要求1所述的油性药物缓控释微粒制备方法，其特征在于：所述丝素蛋白水溶液的制备方法为：将废次茧壳或茧丝依次经醚类、醇类有机溶剂浸泡以除去其中的蜡质物、碳水化合物及灰分杂质，经水煮沸脱胶得到纤维状丝素蛋白，将纤维状丝素蛋白溶解在CaC1₂/C₂H₅OH/ H₂O形成的有机无机混合溶剂中，将溶解液依次透析、抽滤、浓缩即可得到需要浓度的丝素蛋白水溶液。

5.一种油性药物缓控释微粒，其特征在于：由权利要求1-4任一所述的方法制备得到。